PMS-ATOMOXETINE Capsule
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
08-02-2016
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Active ingredient:
Atomoxétine (Chlorhydrate d'atomoxétine)
Available from:
PHARMASCIENCE INC
ATC code:
N06BA09
INN (International Name):
ATOMOXETINE
Dosage:
25MG
Pharmaceutical form:
Capsule
Composition:
Atomoxétine (Chlorhydrate d'atomoxétine) 25MG
Administration route:
Orale
Units in package:
30/100
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150434003; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2012-03-16
Summary of Product characteristics
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PMS-ATOMOXETINE
(CAPSULES D’ATOMOXÉTINE)
10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg et 100 mg d’atomoxétine,
sous forme de chlorhydrate d’atomoxétine
Inhibiteur sélectif du recaptage de la noradrénaline pour
le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH)
PHARMASCIENCE INC.
6111 Avenue Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Date de révision :
10 février 2016
N°
de contrôle : 191655
Pristine Product Monograph - Second Language
Pg. 1
_ _
_pms-ATOMOXETINE Monographie du produit _
_Page 2 de 60 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................
14
ABUS ET DÉPENDANCE
............................................................................................................
23
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..................................................................................
24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................
26
SURDOSAGE
................................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 30
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................................
35
FORMES POSOL
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