Plaslyte raztopina za infundiranje

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

magnezijev klorid heksahidrat; natrijev acetat trihidrat; natrijev klorid; kalijev klorid; natrijev glukonat

ATC code:

B05BB01

INN (International Name):

magnezijev klorid heksahidrat; natrijev acetat trihidrat; natrijev klorid; kalijev klorid; natrijev glukonat

Pharmaceutical form:

raztopina za infundiranje

Composition:

magnezijev klorid heksahidrat 0,3 g / 1000 ml  natrijev acetat trihidrat3,68 g / 1000 ml  natrijev klorid5,26 g / 1000 ml  kalijev klorid0,37 g / 1000 ml  natrijev glukonat5,02 g / 1000 ml; natrijev acetat trihidrat 3,68 g / 1000 ml  natrijev klorid5,26 g / 1000 ml  kalijev klorid0,37 g / 1000 ml  natrijev glukonat5,02 g / 1000 ml; natrijev klorid 5,26 g / 1000 ml  kalijev klorid0,37 g / 1000 ml  natrijev glukonat5,02 g / 1000 ml; kalijev klorid 0,37 g / 1000 ml  natrijev glukonat5,02 g / 1000 ml; natrijev glukonat 5,02 g / 1000 ml

Administration route:

Intravenska uporaba

Units in package:

10000 ml

Prescription type:

ZZ

Therapeutic group:

elektroliti

Product summary:

Pakiranje :škatla z 10 vrečami (Viaflo) v zaščitnem ovoju s 1000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Patient Information leaflet

JAZMP-IA/056/G(IA/036/G)-22.11.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
PLASLYTE RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
Učinkovine:
natrijev klorid, kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat,
natrijev acetat trihidrat in natrijev glukonat
PRED ZAČETKOM UPORABE TEGA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.

KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Plaslyte raztopina za infundiranje
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Plaslyte raztopina
za infundiranje
3.
Kako uporabljati zdravilo Plaslyte raztopina za infundiranje
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Plaslyte raztopina za infundiranje
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PLASLYTE RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Farmakoterapevtska skupina: »Elektroliti« – oznaka ATC:
»B05BB01«
Plaslyte raztopina za infundiranje je raztopina naslednjih snovi v
vodi:
-
natrijev klorid,
-
kalijev klorid,
-
magnezijev klorid heksahidrat,
-
natrijev acetat trihidrat in
-
natrijev glukonat.
Natrij, kalij, magnezij, klorid, acetat in glukonat so kemijske snovi,
ki jih najdemo v krvi.
Zdravilo Plaslyte raztopina za infundiranje se uporablja:
-
za zagotavljanje vira tekočine v primeru:
-
opeklin;
-
poškodbe glave;
-
zlomov;
-
okužb;
-
draženja potrebušnice (vnetij v trebuhu);
-
kot vir tekočine med kirurškim posegom;
-
za zdravljenje šoka, ki je posledica izgube krvi, in za druga stanja,
pri katerih je potrebna hitra
nadomestitev izgubljene krvi/in ali tekočin;
-

Summary of Product characteristics

JAZMP-IA/056/G(IA/036/G)-22.11.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
IME ZDRAVILA
Plaslyte raztopina za infundiranje
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
natrijev klorid:
................................................................................................
5,26 g/l
kalijev klorid:
..................................................................................................
0,37 g/l
magnezijev klorid heksahidrat:
.......................................................................
0,30 g/l
natrijev acetat trihidrat:
...................................................................................
3,68 g/l
natrijev glukonat:
............................................................................................
5,02 g/l
Na
+
K
+
Mg
++
Cl
-
CH
3
COO
-
C
6
H
11
O
7
-
(acetat)
(glukonat)
mmol/l
140
5,0
1,5
98
27
23
mekv/l
140
5,0
3,0
98
27
23
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje
Bistra raztopina brez vidnih delcev
Osmolarnost: 295 mosm/l (pribl.)
pH: pribl. 7,4 (6,5 do 8,0)
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Plaslyte raztopina za infundiranje je indicirano:
-
za nadomeščanje izgubljene tekočine (npr. po opeklinah, poškodbi
glave, zlomu,
okužbi ali draženju peritoneja),
-
za nadomestitev tekočine med operacijo,
-
pri hemoragičnem šoku in kliničnih stanjih, pri katerih je potrebna
hitra
transfuzija krvi (kompatibilnost s krvjo) in
-
pri šibki do zmerni presnovni acidozi, tudi v primeru zmanjšane
presnove laktoze.
JAZMP-IA/056/G(IA/036/G)-22.11.2021
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje:
_ODRASLI, STAROSTNIKI IN MLADOSTNIKI _
_(STAROST 12 LET ALI VEČ): _
Pred in med dajanjem je potrebno nadzirati ravnovesje tekočin,
serumske elektrolite
in kislinsko-bazično ravnovesje, posebno pozornost pa je treba
nameniti serumski
koncentraciji natrija pri bolnikih s povečanim neosmotskim
sproščanjem vazopresina
(sindrom inadekvatnega izločanja antidiuretskega hormona, SIADH) in
pri bolnikih,