País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
magnezijev klorid heksahidrat; natrijev acetat trihidrat; natrijev klorid; kalijev klorid; natrijev glukonat
B05BB01
magnezijev klorid heksahidrat; natrijev acetat trihidrat; natrijev klorid; kalijev klorid; natrijev glukonat
raztopina za infundiranje
magnezijev klorid heksahidrat 0,3 g / 1000 ml natrijev acetat trihidrat3,68 g / 1000 ml natrijev klorid5,26 g / 1000 ml kalijev klorid0,37 g / 1000 ml natrijev glukonat5,02 g / 1000 ml; natrijev acetat trihidrat 3,68 g / 1000 ml natrijev klorid5,26 g / 1000 ml kalijev klorid0,37 g / 1000 ml natrijev glukonat5,02 g / 1000 ml; natrijev klorid 5,26 g / 1000 ml kalijev klorid0,37 g / 1000 ml natrijev glukonat5,02 g / 1000 ml; kalijev klorid 0,37 g / 1000 ml natrijev glukonat5,02 g / 1000 ml; natrijev glukonat 5,02 g / 1000 ml
Intravenska uporaba
10000 ml
ZZ
elektroliti
Pakiranje :škatla z 10 vrečami (Viaflo) v zaščitnem ovoju s 1000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IA/056/G(IA/036/G)-22.11.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO PLASLYTE RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE Učinkovine: natrijev klorid, kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev acetat trihidrat in natrijev glukonat PRED ZAČETKOM UPORABE TEGA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Plaslyte raztopina za infundiranje in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Plaslyte raztopina za infundiranje 3. Kako uporabljati zdravilo Plaslyte raztopina za infundiranje 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Plaslyte raztopina za infundiranje 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PLASLYTE RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Farmakoterapevtska skupina: »Elektroliti« – oznaka ATC: »B05BB01« Plaslyte raztopina za infundiranje je raztopina naslednjih snovi v vodi: - natrijev klorid, - kalijev klorid, - magnezijev klorid heksahidrat, - natrijev acetat trihidrat in - natrijev glukonat. Natrij, kalij, magnezij, klorid, acetat in glukonat so kemijske snovi, ki jih najdemo v krvi. Zdravilo Plaslyte raztopina za infundiranje se uporablja: - za zagotavljanje vira tekočine v primeru: - opeklin; - poškodbe glave; - zlomov; - okužb; - draženja potrebušnice (vnetij v trebuhu); - kot vir tekočine med kirurškim posegom; - za zdravljenje šoka, ki je posledica izgube krvi, in za druga stanja, pri katerih je potrebna hitra nadomestitev izgubljene krvi/in ali tekočin; - Llegiu el document complet
JAZMP-IA/056/G(IA/036/G)-22.11.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA Plaslyte raztopina za infundiranje 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA natrijev klorid: ................................................................................................ 5,26 g/l kalijev klorid: .................................................................................................. 0,37 g/l magnezijev klorid heksahidrat: ....................................................................... 0,30 g/l natrijev acetat trihidrat: ................................................................................... 3,68 g/l natrijev glukonat: ............................................................................................ 5,02 g/l Na + K + Mg ++ Cl - CH 3 COO - C 6 H 11 O 7 - (acetat) (glukonat) mmol/l 140 5,0 1,5 98 27 23 mekv/l 140 5,0 3,0 98 27 23 Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za infundiranje Bistra raztopina brez vidnih delcev Osmolarnost: 295 mosm/l (pribl.) pH: pribl. 7,4 (6,5 do 8,0) 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Plaslyte raztopina za infundiranje je indicirano: - za nadomeščanje izgubljene tekočine (npr. po opeklinah, poškodbi glave, zlomu, okužbi ali draženju peritoneja), - za nadomestitev tekočine med operacijo, - pri hemoragičnem šoku in kliničnih stanjih, pri katerih je potrebna hitra transfuzija krvi (kompatibilnost s krvjo) in - pri šibki do zmerni presnovni acidozi, tudi v primeru zmanjšane presnove laktoze. JAZMP-IA/056/G(IA/036/G)-22.11.2021 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje: _ODRASLI, STAROSTNIKI IN MLADOSTNIKI _ _(STAROST 12 LET ALI VEČ): _ Pred in med dajanjem je potrebno nadzirati ravnovesje tekočin, serumske elektrolite in kislinsko-bazično ravnovesje, posebno pozornost pa je treba nameniti serumski koncentraciji natrija pri bolnikih s povečanim neosmotskim sproščanjem vazopresina (sindrom inadekvatnega izločanja antidiuretskega hormona, SIADH) in pri bolnikih, Llegiu el document complet