Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMANTADIN SULFAT
Merz Pharma Austria GmbH
N04BB01
AMANTADINE SULFATE
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Amantadin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1972-04-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PK-MERZ SCHOELLER 100 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Amantadinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind PK-Merz Schoeller 100 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von PK-Merz-Schoeller 100 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind PK-Merz Schoeller 100 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind PK-Merz Schoeller 100 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND PK-MERZ SCHOELLER 100 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? PK-Merz-Schoeller 100 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Amantadinsulfat, der seit Jahren in der Behandlung der Parkinson-Erkrankung und bei medikamentös induzierten Bewegungsstörungen eingesetzt wird. Abhängig vom Schweregrad des Krankheitsbildes wird die Behandlung als Einzeltherapie oder als Kombinationstherapie durchgeführt. PK-Merz-Schoeller 100 mg Filmtabletten werden angewendet: • zur Behandlung der Symptome der Parkinson-Erkrankung wie z.B. Steifheit, Zittern und Bewegungsarmut • zur Behandlung von Bewegungsstörungen, die nach Therapie mit Neuroleptika (Mittel gegen bestimmte psychische Erkrankungen) auftreten können 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PK-MERZ SCHOELLER 100 MG FILMTABLE Read the complete document
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PK-Merz-Schoeller 100mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 100 mg Amantadinsulfat (1-Adamantanaminsulfat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Orangefarbige, runde, gewölbte Filmtabletten mit einseitiger Bruchrille. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Parkinson-Syndrome: Zur Behandlung von Symptomen der Parkinson´schen Krankheit wie z.B. Rigor, Tremor und Hypo- und Akinese - durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Vor Therapiebeginn und zu den Zeitpunkten 1 und 3 Wochen danach ist ein EKG (50 mm/s) zu schreiben und die frequenzkorrigierte QT-Zeit nach Bazett (QTc) manuell zu bestimmen. (siehe Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung 4.4) Dosierung Bei Parkinson-Syndromen und medikamentös bedingten Bewegungsstörungen erfolgt die Therapie in der Regel einschleichend, die jeweilige Dosis richtet sich nach dem therapeutischen Effekt. Zur Einstellung des Patienten ist in den ersten 4 bis 7 Tagen der Behandlung 1mal täglich 1 PK-Merz- Schoeller 100mg Filmtablette (entsprechend 100 mg Amantadinsulfat pro Tag) zu verabreichen, und dann wöchentlich um eine Tablette zu steigern, bis die Erhaltungsdosis erreicht ist. Als wirksame Erhaltungsdosen sind 2mal täglich 1 bis 3 Filmtabletten (entsprechend 200 bis 600 mg Amantadinsulfat pro Tag) anzusehen. Bei akuter Verschlechterung der Parkinsonsymptomatik im Sinne einer akinetischen Krise sollte eine Infusionsbehandlung mit PK-Merz Infusion erwogen werden. Falls bereits mit PK-Merz-Schoeller Infusionslösung vorbehandelt wurde, kann die Anfangsdosis der Filmtabletten höher gewählt werden. _Dosierung bei älteren Personen (ab 65 Jahren):_ Bei älteren Patienten, insbesondere bei solchen mit Erregungs- und Verwirrtheitszustä Read the complete document