PK - Merz - Schoeller 100 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AMANTADIN SULFAT

Verfügbar ab:

Merz Pharma Austria GmbH

ATC-Code:

N04BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

AMANTADINE SULFATE

Einheiten im Paket:

30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Amantadin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1972-04-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PK-MERZ SCHOELLER 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Amantadinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind PK-Merz Schoeller 100 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von PK-Merz-Schoeller 100 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind PK-Merz Schoeller 100 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind PK-Merz Schoeller 100 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND PK-MERZ SCHOELLER 100 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
PK-Merz-Schoeller 100 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff
Amantadinsulfat, der seit Jahren in
der Behandlung der Parkinson-Erkrankung und bei medikamentös
induzierten Bewegungsstörungen
eingesetzt wird. Abhängig vom Schweregrad des Krankheitsbildes wird
die Behandlung als
Einzeltherapie oder als Kombinationstherapie durchgeführt.
PK-Merz-Schoeller 100 mg Filmtabletten werden angewendet:
•
zur Behandlung der Symptome der Parkinson-Erkrankung wie z.B.
Steifheit, Zittern und
Bewegungsarmut
•
zur Behandlung von Bewegungsstörungen, die nach Therapie mit
Neuroleptika (Mittel gegen
bestimmte psychische Erkrankungen) auftreten können
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PK-MERZ SCHOELLER 100 MG
FILMTABLE

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PK-Merz-Schoeller 100mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 100 mg Amantadinsulfat
(1-Adamantanaminsulfat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Orangefarbige, runde, gewölbte Filmtabletten mit einseitiger
Bruchrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Parkinson-Syndrome: Zur Behandlung von Symptomen der Parkinson´schen
Krankheit wie
z.B. Rigor, Tremor und Hypo- und Akinese
-
durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte
extrapyramidale Symptome
wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor Therapiebeginn und zu den Zeitpunkten 1 und 3 Wochen danach ist
ein EKG (50 mm/s) zu
schreiben und die frequenzkorrigierte QT-Zeit nach Bazett (QTc)
manuell zu bestimmen. (siehe
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung 4.4)
Dosierung
Bei Parkinson-Syndromen und medikamentös bedingten
Bewegungsstörungen erfolgt die Therapie in
der Regel einschleichend, die jeweilige Dosis richtet sich nach dem
therapeutischen Effekt.
Zur Einstellung des Patienten ist in den ersten 4 bis 7 Tagen der
Behandlung 1mal täglich 1 PK-Merz-
Schoeller 100mg Filmtablette (entsprechend 100 mg Amantadinsulfat pro
Tag) zu verabreichen, und
dann wöchentlich um eine Tablette zu steigern, bis die
Erhaltungsdosis erreicht ist.
Als wirksame Erhaltungsdosen sind 2mal täglich 1 bis 3 Filmtabletten
(entsprechend 200 bis 600 mg
Amantadinsulfat pro Tag) anzusehen.
Bei akuter Verschlechterung der Parkinsonsymptomatik im Sinne einer
akinetischen Krise sollte eine
Infusionsbehandlung mit PK-Merz Infusion erwogen werden.
Falls bereits mit PK-Merz-Schoeller Infusionslösung vorbehandelt
wurde, kann die Anfangsdosis der
Filmtabletten höher gewählt werden.
_Dosierung bei älteren Personen (ab 65 Jahren):_
Bei älteren Patienten, insbesondere bei solchen mit Erregungs- und
Verwirrtheitszustä