Pixuvri

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
07-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
31-05-2012

Active ingredient:

διμηλεϊνική πιξαντρόνη

Available from:

Les Laboratoires Servier

ATC code:

L01DB11

INN (International Name):

pixantrone dimaleate

Therapeutic group:

Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Therapeutic area:

Λέμφωμα, μη-Hodgkin

Therapeutic indications:

Pixuvri ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πολλαπλασιάζουμε το υποτροπιάζον ή ανθεκτικό επιθετική μη Β-κυττάρων λεμφώματα Hodgkin (NHL). Το όφελος της θεραπείας pixantrone δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς, όταν χρησιμοποιείται ως πέμπτο-γραμμή ή μεγαλύτερη χημειοθεραπεία σε ασθενείς που είναι ανθεκτικοί στην τελευταία θεραπεία.

Product summary:

Revision: 23

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2012-05-10

Patient Information leaflet

                                27
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
28
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PIXUVRI 29 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
πιξαντρόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Pixuvri και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Pixuvri
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Pixuvri
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Pixuvri
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PIXUVRI ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Pixuvri ανήκει σε μια
φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
φαρμάκων, η οποία είναι γνωστή ως
«αντινεοπλασματικοί παράγοντες».
Χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία το
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pixuvri 29 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο περιέχει διμηλεϊνική
πιξαντρόνη ισοδύναμη προς 29 mg
πιξαντρόνης.
Μετά την ανασύσταση, κάθε ml πυκνού
διαλύματος περιέχει διμηλεϊνική
πιξαντρόνη ισοδύναμη με 5,8 mg
πιξαντρόνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Ένα φιαλίδιο περιέχει 39 mg νατρίου.
Μετά την ανασύσταση και την αραίωση,
αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
περίπου 1g (43mmol)
νατρίου ανά δόση, που αντιστοιχεί στο
50 % της συνιστώμενης μέγιστης
ημερήσιας δόσης των 2 g νατρίου
για ενηλίκους, σύμφωνα με τον
παγκόσμιο οργανισμό υγείας (WHO).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
Λυοφιλοποιημένη κόνις σκούρου μπλε
χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Pixuvri ενδείκνυται ως μονοθεραπεία
για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με
πολλαπλώς
υποτροπιάζοντα ή ανθεκτικά επιθετικά
μη Hodgkin λεμφώματα (NHL) Β κυττάρων. Το
όφελος της
θεραπείας με πιξαντρ
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient διμηλεϊνική πιξαντρόνη

διμηλεϊνική πιξαντρόνη

ATC code L01DB11

L01DB11

Marketed by Les Laboratoires Servier

Les Laboratoires Servier

INN (International Name) pixantrone dimaleate

pixantrone dimaleate

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 07-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 07-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 07-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 07-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 07-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report German 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 07-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 07-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report English 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 07-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report French 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 07-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 07-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 07-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 07-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 07-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 07-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 07-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 07-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 07-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 07-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 07-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 07-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 07-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 07-12-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 07-12-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 07-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 07-12-2021

Search alerts related to this product

Alerts Pixuvri διμηλεϊνική πιξαντρόνη pixantrone dimaleate

Pixuvri διμηλεϊνική πιξαντρόνη pixantrone dimaleate

View documents history

Documents history Documents history

Pixuvri