Pioglitazone Accord

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
17-05-2017

Active ingredient:

pioglitazono hidrochloridas

Available from:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC code:

A10BG03

INN (International Name):

pioglitazone

Therapeutic group:

Narkotikai, vartojami diabetu

Therapeutic area:

Cukrinis diabetas, 2 tipas

Therapeutic indications:

Pioglitazone yra nurodyta, gydant 2 tipo cukriniu diabetu:kaip monotherapyin suaugusių pacientų (ypač antsvorio pacientams) nepakankamai kontroliuojama dieta ir mankšta kam metforminas netinka dėl kontraindikacijų ar netolerancija. Inicijavus terapija su pioglitazone, pacientai turėtų būti peržiūrimas po 3 iki 6 mėnesių, kad įvertint atsaką į gydymą e. sumažinus HbA1c). Pacientams, kurie nesugeba parodyti tinkamą atsaką, pioglitazone turėtų būti nutrauktas. Atsižvelgiant į galimą riziką, ilgai terapija, prescribers turėtų patvirtinti ne vėliau eiliniai nuomonių, kad naudos pioglitazone yra išlaikoma.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

2012-03-21

Patient Information leaflet

                                31
B. PAKUOTĖS LAPELIS
32
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PIOGLITAZONE ACCORD 15 MG TABLETĖS
PIOGLITAZONE ACCORD 30 MG TABLETĖS
PIOGLITAZONE ACCORD 45 MG TABLETĖS
Pioglitazonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė bet koks šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas),
pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pioglitazone Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pioglitazone Accord
3.
Kaip vartoti Pioglitazone Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pioglitazone Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PIOGLITAZONE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pioglitazone Accord sudėtyje yra pioglitazono. Tai yra vaistas nuo
diabeto, vartojamas suaugusiųjų 2-
ojo tipo (nuo insulino nepriklausomam) cukriniam diabetui gydyti, kai
metforminas netinka arba nėra
pakankamai veiksmingas. Šio tipo diabetu paprastai suserga suaugę
žmonės.
Sergantiesiems 2-ojo tipo diabetu Pioglitazone Accord padeda
reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje,
skatindamas organizmą geriau panaudoti jo gaminamą insuliną.
Pradėjus jį vartoti, po 3-6 mėnesių
Jūsų gydytojas patikrins, ar Pioglitazone Accord veikia.
Pioglitazone Accord gali būti skiriamas vienas pacientams, kurių
negalima gydyti metforminu, ir kurių
cukraus kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas dieta ir
fiziniais pratimais arba gali būti
vartojamas kartu su kitais vaistais (pvz., metforminu,
sulfonilkarbamidu ar insulinu), kurie
nepakankamai veiksmingai kontroliuoja cukraus kiekį kraujyje.
2.
KAS ŽINOTINA PRIE
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
_ _
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pioglitazone Accord 15 mg tabletės
Pioglitazone Accord 30 mg tabletės
Pioglitazone Accord 45 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Pioglitazone Accord 15 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg pioglitazono (hidrochlorido
pavidalu).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: _
Kiekvienoje tabletėje yra 37,24 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4
skyrių).
Pioglitazone Accord 30 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg pioglitazono (hidrochlorido
pavidalu).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: _
Kiekvienoje tabletėje yra 74,46 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4
skyrių).
Pioglitazone Accord 45 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 45 mg pioglitazono (hidrochlorido
pavidalu).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: _
Kiekvienoje tabletėje yra 111,70 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4
skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Pioglitazone Accord 15 mg tabletės
Tabletės yra baltos ar balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos,
nedengtos, vienoje pusėjė įspausta „P“,
kitoje pusėje yra skaičius „15“.
Pioglitazone Accord 30 mg tabletės
Tabletė yra baltos arba balkšvos, plokščios, apvalios, nedengtos,
nuožulniais kraštais, vienoje pusėje
įspausta "PIO", kitoje yra skaičius „30“.
Pioglitazone Accord 45 mg tabletės
Tabletė yra baltos arba balkšvos, plokščios, apvalios, nedengtos,
nuožulniais kraštais, vienoje pusėje
įspausta "PIO", kitoje yra skaičius „45“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kaip nurodyta žemiau, pioglitazonas yra antro ar trečio pasirinkimo
vaistas gydant II tipo cukrinį
diabetą:
3
MONOTERAPIJA
−
suaugusių pacientų (ypač turinčių antsvorio) tuo atveju, jeigu
gydymas dieta ir fiziniais
pratimais yra nepakankamai veiksmingas ir, jeigu dėl
kontraindikacijų ar netoleravimo, jų
negalima gydyti metforminu.
TERAPIJA DVIEM GERIAMAISIAIS PREPARATAIS,
t.
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient pioglitazono hidrochloridas

pioglitazono hidrochloridas

ATC code A10BG03

A10BG03

Marketed by Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (International Name) pioglitazone

pioglitazone

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 17-05-2017

Search alerts related to this product

Alerts Pioglitazone Accord pioglitazono hidrochloridas

Pioglitazone Accord pioglitazono hidrochloridas

View documents history

Documents history Documents history

Pioglitazone Accord