Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
INDAPAMIDE 0-WATER 0,625 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 1,7 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
C09BA04
INDAPAMIDE 0-WATER 0,625 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 1,7 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Perindopril And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
1.3.1 Perindopril erbumine + Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet NL Versie: mei 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE MYLAN 2/0,625 MG, TABLETTEN PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE MYLAN 4/1,25 MG, TABLETTEN perindopril tert-butylamine/indapamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WNAT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Perindopril tert-butylamine/Indapamide Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Perindopril tert-butylamine/Indapamide Mylan is een combinatie van twee werkzame bestanddelen, perindopril en indapamide. Het is een antihypertensivum en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie). Perindopril behoort tot een klasse geneesmiddelen die ACE-remmers worden genoemd. Deze geneesmiddelen verwijden de bloedvaten, waardoor uw hart minder moeite heeft om bloed door deze vaten te pompen. Indapamide is een diureticum (plasmiddel). Plasmiddelen vergroten de hoeveelheid urine die de nieren produceren. Indapamide verschilt echter van andere plasmiddelen want dit middel leidt slechts tot een lichte toename van de urineproductie. Beide werkzame bestanddelen verlagen de bloeddr Read the complete document
1.3.1 Perindopril erbumine + Indapamide versie: mei 2022 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril tert-butylamine/Indapamide Mylan 2/0,625 mg, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 2 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met 1,669 mg perindopril) en 0,625 mg indapamide. Hulpstof met bekend effect: Elke 2/0,625 mg tablet bevat 27,525 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten Perindopril tert-butylamine/Indapamide Mylan 2/0,625 mg tabletten zijn witte, capsulevormige, biconvexe tabletten met aan de ene zijde van tablet de inscriptie “ P ” aan de linkerkant van de breukstreep en “ TI ” aan de rechterkant van de breukstreep en op de andere zijde van de tablet de inscriptie “ M ” aan de linkerkant van de breukstreep en ‘ 1’ aan de rechterkant van de breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Perindopril tert-butylamine/Indapamide Mylan 2/0,625 mg tabletten zijn geïndiceerd voor essentiele hypertensie bij volwassenen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De gebruikelijke dosering is één Perindopril tert-butylamine/Indapamide Mylan 2/0,625 mg tablet per dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een maaltijd in te nemen. Als de bloeddruk na een maand niet genormaliseerd is, kan de dosering verdubbeld worden. _ _ Speciale populaties _Ouderen (zie rubriek 4.4) _ De behandeling dient te beginnen met de normale dosering van één Perindopril tert- butylamine/Indapamide Mylan 2/0,625 mg tablet per dag. _Nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4) _ 1.3.1 Perindopril erbumine + Indapamide NL Bij een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring lager dan 30 ml/min) is de behandeling gecontra-indiceerd. Bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 30-60 ml/min) dient de dosis maximaal één perindopril tert-butylamine/indapamide 2/0,625 mg tablet per d Read the complete document