Perindopril tert-butylamine/Indapamide Mylan 2/0,625 mg, tabletten

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

INDAPAMIDE 0-WATER 0,625 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 1,7 mg/stuk

Dostupné s:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC kód:

C09BA04

INN (Mezinárodní Name):

INDAPAMIDE 0-WATER 0,625 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 1,7 mg/stuk

Léková forma:

Tablet

Složení:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Perindopril And Diuretics

Přehled produktů:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Datum autorizace:

1900-01-01

Informace pro uživatele

1.3.1
Perindopril erbumine + Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL
Versie: mei 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE MYLAN 2/0,625 MG, TABLETTEN
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE MYLAN 4/1,25 MG, TABLETTEN
perindopril tert-butylamine/indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WNAT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Perindopril tert-butylamine/Indapamide Mylan en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE MYLAN EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Perindopril tert-butylamine/Indapamide Mylan is een combinatie van
twee werkzame bestanddelen,
perindopril en indapamide. Het is een antihypertensivum en wordt
gebruikt bij de behandeling van
hoge bloeddruk (hypertensie).
Perindopril behoort tot een klasse geneesmiddelen die ACE-remmers
worden genoemd. Deze
geneesmiddelen verwijden de bloedvaten, waardoor uw hart minder moeite
heeft om bloed door deze
vaten te pompen. Indapamide is een diureticum (plasmiddel).
Plasmiddelen vergroten de hoeveelheid
urine die de nieren produceren. Indapamide verschilt echter van andere
plasmiddelen want dit middel
leidt slechts tot een lichte toename van de urineproductie. Beide
werkzame bestanddelen verlagen de
bloeddr

Charakteristika produktu

1.3.1
Perindopril erbumine + Indapamide
versie: mei 2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tert-butylamine/Indapamide Mylan 2/0,625 mg, tabletten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 2 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met
1,669 mg perindopril) en
0,625 mg indapamide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 2/0,625 mg tablet bevat 27,525 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Perindopril
tert-butylamine/Indapamide
Mylan
2/0,625
mg
tabletten
zijn
witte,
capsulevormige,
biconvexe tabletten met aan de ene zijde van tablet de inscriptie “
P
” aan de linkerkant van de
breukstreep en “
TI
” aan de rechterkant van de breukstreep en op de andere zijde van de
tablet de
inscriptie “
M
” aan de linkerkant van de breukstreep en ‘
1’
aan de rechterkant van de breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Perindopril tert-butylamine/Indapamide Mylan 2/0,625 mg tabletten zijn
geïndiceerd voor essentiele
hypertensie bij volwassenen.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke dosering is één Perindopril
tert-butylamine/Indapamide Mylan 2/0,625 mg tablet per
dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een
maaltijd in te nemen.
Als de bloeddruk na een maand niet genormaliseerd is, kan de dosering
verdubbeld worden.
_ _
Speciale populaties
_Ouderen (zie rubriek 4.4) _
De
behandeling
dient
te
beginnen
met
de
normale
dosering
van
één
Perindopril
tert-
butylamine/Indapamide Mylan 2/0,625 mg tablet per dag.
_Nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4) _
1.3.1
Perindopril erbumine + Indapamide
NL
Bij
een
ernstige
nierfunctiestoornis
(creatinineklaring
lager
dan
30
ml/min)
is
de
behandeling
gecontra-indiceerd.
Bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring
30-60 ml/min) dient de dosis
maximaal één perindopril tert-butylamine/indapamide 2/0,625 mg
tablet per d