Perindopril Ratiopharm 8 mg tabletti

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Perindopril tert-butylamine

Available from:

RATIOPHARM GMBH

ATC code:

C09AA04

INN (International Name):

Perindopril tert-butylamine

Dosage:

8 mg

Pharmaceutical form:

tabletti

Units in package:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 042516), 90 (VNR-numero: 042527) Ei kaupan: 7, 14, 28, 50, 60, 100

Prescription type:

Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 7, 14, 28, 50, 60, 100

Therapeutic area:

perindopriili

Product summary:

Substituutioryhmä: 0592

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2008-11-14

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PERINDOPRIL RATIOPHARM 8 MG TABLETIT
perindopriilin tertiäärinen butyyliamiini
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Perindopril ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Perindopril
ratiopharmia
3.
Miten Perindopril ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Perindopril ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PERINDOPRIL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Perindopril ratiopharm -tablettien vaikuttava aine perindopriili
kuuluu angiotensiinikonvertaasin
estäjien (ACE:n estäjien) lääkeryhmään. Näiden lääkkeiden
vaikutuksesta verisuonet laajenevat,
minkä ansiosta sydämen on helpompi pumpata niihin verta.
Perindopril ratiopharm -tabletteja käytetään
-
korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon
-
sydäntapahtumien, kuten sydäninfarktin, riskin pienentämiseen
potilailla,
jotka sairastavat
vakaata sepelvaltimotautia (sairaus, jossa verenvirtaus sydämeen on
vähentynyt tai estynyt) ja
jotka ovat sairastaneet sydäninfarktin ja/tai joille on tehty
sydänverisuonia laajentava
toimenpide sydämen verensaannin parantamiseksi.
Perindopriiliä,
jota Perindopril ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien ho

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Perindopril ratiopharm 8 mg, tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 8 mg perindopriilin tertiääristä
butyyliamiinisuolaa, mikä vastaa 6,68 mg:aa
perindopriilia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 137,33
mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, pyöreä, hieman kaksoiskupera ja viistoreunainen tabletti,
jonka toisella puolella on
jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Hypertensio _
Hypertension hoito.
_Stabiili sepelvaltimotauti _
Sydäntapahtumien riskin pienentäminen potilailla,
jotka ovat sairastaneet sydäninfarktin ja/tai joille on
tehty revaskularisaatio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos on määrättävä yksilöllisesti potilasprofiilin
(katso kohta 4.4.) ja hoidon aikaansaaman
verenpaineen muutoksen perusteella.
_Hypertensio _
Perindopriilia voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistettynä
toiseen ryhmään kuuluviin
verenpainelääkkeisiin (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). Suositeltu
aloitusannos on 4 mg kerran
vuorokaudessa aamuisin.
Verenpaine voi laskea voimakkaasti ensimmäisen annoksen ottamisen
jälkeen potilailla,
joiden reniini-
angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuus on voimakas
(etenkin renovaskulaarisen
hypertension, suola- ja/tai nestevajauksen, sydämen vajaatoiminnan
tai vaikean hypertension
yhteydessä). Näiden potilaiden suositeltu aloitusannos on 2 mg, ja
hoito on aloitettava lääkärin
valvonnassa. Kuukauden hoidon jälkeen annos voidaan suurentaa 8
mg:aan kerran vuorokaudessa.
2
Oireista hypotensiota voi esiintyä perindopriilihoidon alussa
erityisesti potilailla,
jotka saavat
samanaikaisesti diureettilääkitystä. Tällaisissa tapauksissa
varovaisuus on suositeltavaa, koska näillä
potilailla voi olla neste- ja/tai suolavajaus. Diureettihoito on
lopetettava mahdollisuuksien
mukaan 2–
3 vuorokautta ennen perindopriilihoidon aloitt