Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Perindopril tert-butylamine
RATIOPHARM GMBH
C09AA04
Perindopril tert-butylamine
8 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 042516), 90 (VNR-numero: 042527) Ei kaupan: 7, 14, 28, 50, 60, 100
Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 7, 14, 28, 50, 60, 100
perindopriili
Substituutioryhmä: 0592
Myyntilupa myönnetty
2008-11-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PERINDOPRIL RATIOPHARM 8 MG TABLETIT perindopriilin tertiäärinen butyyliamiini LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Perindopril ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Perindopril ratiopharmia 3. Miten Perindopril ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Perindopril ratiopharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PERINDOPRIL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Perindopril ratiopharm -tablettien vaikuttava aine perindopriili kuuluu angiotensiinikonvertaasin estäjien (ACE:n estäjien) lääkeryhmään. Näiden lääkkeiden vaikutuksesta verisuonet laajenevat, minkä ansiosta sydämen on helpompi pumpata niihin verta. Perindopril ratiopharm -tabletteja käytetään - korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon - sydäntapahtumien, kuten sydäninfarktin, riskin pienentämiseen potilailla, jotka sairastavat vakaata sepelvaltimotautia (sairaus, jossa verenvirtaus sydämeen on vähentynyt tai estynyt) ja jotka ovat sairastaneet sydäninfarktin ja/tai joille on tehty sydänverisuonia laajentava toimenpide sydämen verensaannin parantamiseksi. Perindopriiliä, jota Perindopril ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien ho Læs hele dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Perindopril ratiopharm 8 mg, tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 8 mg perindopriilin tertiääristä butyyliamiinisuolaa, mikä vastaa 6,68 mg:aa perindopriilia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 137,33 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen, pyöreä, hieman kaksoiskupera ja viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Hypertensio _ Hypertension hoito. _Stabiili sepelvaltimotauti _ Sydäntapahtumien riskin pienentäminen potilailla, jotka ovat sairastaneet sydäninfarktin ja/tai joille on tehty revaskularisaatio. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos on määrättävä yksilöllisesti potilasprofiilin (katso kohta 4.4.) ja hoidon aikaansaaman verenpaineen muutoksen perusteella. _Hypertensio _ Perindopriilia voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistettynä toiseen ryhmään kuuluviin verenpainelääkkeisiin (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). Suositeltu aloitusannos on 4 mg kerran vuorokaudessa aamuisin. Verenpaine voi laskea voimakkaasti ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen potilailla, joiden reniini- angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuus on voimakas (etenkin renovaskulaarisen hypertension, suola- ja/tai nestevajauksen, sydämen vajaatoiminnan tai vaikean hypertension yhteydessä). Näiden potilaiden suositeltu aloitusannos on 2 mg, ja hoito on aloitettava lääkärin valvonnassa. Kuukauden hoidon jälkeen annos voidaan suurentaa 8 mg:aan kerran vuorokaudessa. 2 Oireista hypotensiota voi esiintyä perindopriilihoidon alussa erityisesti potilailla, jotka saavat samanaikaisesti diureettilääkitystä. Tällaisissa tapauksissa varovaisuus on suositeltavaa, koska näillä potilailla voi olla neste- ja/tai suolavajaus. Diureettihoito on lopetettava mahdollisuuksien mukaan 2– 3 vuorokautta ennen perindopriilihoidon aloitt Læs hele dokumentet