Perimyl Arginin Combi 2,5 mg/0,625 mg

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Available from:

Mylan Ireland Limited, Írsko

ATC code:

C09BA04

Administration route:

perorálne použitie

Units in package:

tbl flm 30x2,5 mg /0,625 mg (fľ.HDPE); tbl flm 10x2,5 mg /0,625 mg (blis.PA/Al/LDPE - HDPE/Al); tbl flm 14x2,5 mg /0,625 mg (bli

Prescription type:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

58 - HYPOTENSIVA

Therapeutic area:

Perindopril a diuretiká

Product summary:

tbl flm 30x2,5 mg /0,625 mg (fľ.HDPE); tbl flm 10x2,5 mg /0,625 mg (blis.PA/Al/LDPE - HDPE/Al); tbl flm 14x2,5 mg /0,625 mg (blis.PA/Al/LDPE - HDPE/Al); tbl flm 30x2,5 mg /0,625 mg (blis.PA/Al/LDPE - HDPE/Al); tbl flm 60x2,5 mg /0,625 mg (blis.PA/Al/LDPE - HDPE/Al); tbl flm 90x2,5 mg /0,625 mg (blis.PA/Al/LDPE - HDPE/Al); tbl flm 100x2,5 mg /0,625 mg (blis.PA/Al/LDPE - HDPE/Al)

Authorization status:

R - Aktuálna registrácia

Authorization date:

2011-04-20

Patient Information leaflet

Príloha č. 3 k rozhodnutiu o registrácii lieku, evid. č.
2010/00703-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Perimyl Arginin Combi 2,5 mg/0,625 mg
Filmom obalené tablety
perindopril arginín a indapamid
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako
začnete užívať Váš liek.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak
má rovnaké príznaky ako Vy.
-
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky,
ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľov, povedzte to, prosím, svojmu
lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1.
Čo je Perimyl Arginin Combi 2,5 mg/0,625 mg a na čo sa používa
2.
Skôr ako užijete Perimyl Arginin Combi 2,5 mg/0,625 mg
3.
Ako užívať Perimyl Arginin Combi 2,5 mg/0,625 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Perimyl Arginin Combi
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE PERIMYL ARGININ COMBI 2,5 MG/0,625 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Perimyl Arginin Combi 2,5 mg/0,625 mg je kombinácia dvoch liečiv,
perindoprilu a indapamidu. Je to
antihypertenzívum a používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku
(hypertenzie).
Perindopril patrí do skupiny liečiv nazývaných ACE inhibítory
(inhibítory angiotenzín konvertujúceho
enzýmu), ktoré rozširujú krvné cievy, čo uľahčí Vášmu srdcu
pumpovať cez ne krv.
Indapamid je diuretikum, čo je typ lieku, ktorý zvyšuje množstvo
moču vytvoreného obličkami.
Obidve tieto liečivá znižujú krvný tlak a spolu zabezpečujú
kontrolu Vášho krvného tlaku.
2.
SKÔR AKO UŽIJETE PERIMYL ARGININ COMBI 2,5 MG/0,625 MG
Neužívajte Perimyl Arginin Combi

keď ste alergický na perindopril alebo na ktorýkoľvek i

Summary of Product characteristics

Príloha č. 2 k rozhodnutiu o registrácii lieku, evid. č.
2010/00703-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Perimyl Arginin Combi 2,5 mg/0,625 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 1,6975 mg perindoprilu, čo
zodpovedá 2,5 mg perindopril arginínu,
a 0,625 mg indapamidu.
Každá filmom obalená tableta Perimyl Arginin Combi 2,5 mg/0,625 mg
obsahuje 33,325 mg monohydrátu
laktózy; 0,018 mg lecitínu (sója).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Perimyl Arginin Combi 2,5 mg/0,625 mg sú biele, podlhovasté,
bikonvexné filmom obalené tablety
s vyrazeným „P“ deliaca ryha „I“ na jednej strane a „M“
deliaca ryha „1“ na strane druhej.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a
neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Perimyl Arginin Combi 2,5 mg/0,625 mg je indikovaný na esenciálnu
hypertenziu.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Perorálne použitie.
Zvyčajná dávka je jedna filmom obalená tableta Perimylu Arginin
Combi 2,5 mg/0,625 mg denne, užitá
ako jednorazová dávka, pokiaľ možno ráno a pred jedlom.
Ak krvný tlak nie je kontrolovaný po jednom mesiaci liečby
Perimylom Arginin Combi 2,5 mg/0,625 mg,
dávka sa môže zdvojnásobiť.
Starší pacienti (pozri časť 4.4)
Liečba sa má začať bežnou dávkou, jednou filmom obalenou
tabletou Perimylu Arginin Combi
2,5 mg/0,625 mg denne.
Pacienti s renálnym poškodením (pozri časť 4.4)
Pri závažnom renálnom poškodení (klírens kreatinínu pod 30
ml/min) je liečba kontraindikovaná.
U pacientov so stredne závažným renálnym poškodením (klírens
kreatinínu 30 – 60 ml/min) sa odporúča
liečbu začať príslušnou dávkou voľnej kombinácie. Maximálna
dávka perindopril arginínu má byť 2,5 mg
denne.
1/17
U pacientov s klírensom kreatinínu vyšším alebo rovnajúcim sa 60
ml/mi