PENICILLIN G SODIUM PANPHARMA

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

benzilpenicilin

Available from:

LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC code:

J01CE01

INN (International Name):

benzilpenicilin

Dosage:

1Mi.j.

Pharmaceutical form:

prašak za rastvor za injekciju

Units in package:

prašak za rastvor za injekciju; 1Mi.j.; bočica staklena, 25x0.6g

Class:

Z

Prescription type:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Manufactured by:

PANPHARMA

Product summary:

JKL: 0020017

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2019-12-30

Patient Information leaflet

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
PENICILLIN G SODIUM PANPHARMA, 1 MI.J., PRAŠAK ZA RASTVOR ZA
INJEKCIJU
benzilpenicilin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek PENICILLIN G SODIUM PANPHARMA i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek PENICILLIN G SODIUM
PANPHARMA
3.
Kako se primenjuje lek PENICILLIN G SODIUM PANPHARMA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek PENICILLIN G SODIUM PANPHARMA
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK PENICILLIN G SODIUM PANPHARMA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek PENICILLIN G SODIUM PANPHARMA sadrži aktivnu supstancu
benzilpenicilin, koja je antibiotik
(lek koji deluje na bakterijske infekcije).
Lek PENICILLIN G SODIUM PANPHARMA se upotrebljava za lečenje
infekcija izazvanih bakterijama
osetljivih na benzilpenicilin.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK PENICILLIN G SODIUM
PANPHARMA
LEK PENICILLIN G SODIUM PANPHARMA NE SMETE PRIMATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na benzilpenicilin, na
antibiotike iz beta-laktamske grupe antibiotika ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom
pre nego što primite lek
PENICILLIN G SODIUM PANPHARMA.
Ukoliko se pojave znaci alergiske reakcije, lečenje se mora
prekinuti. Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste pri
prethodnoj primeni antibiotika iz grupe penici

Summary of Product characteristics

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
PENICILLIN G SODIUM PANPHARMA, 1 Mi.j., prašak za rastvor za
injekciju
INN: benzilpenicilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 0,6 g (1 Mi.j.= jedan milion internacionalnih
jedinica) benzilpenicilin-natrijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna bočica sadrži 1,68 mmol (38,7 mg) natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju.
Prašak: beo do skoro beo prašak.
Rekonstituisan rastvor: bistar, bezbojan do žućkast vodeni rastvor,
bez mehaničkih onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Indikacije proizilaze iz antibakterijske aktivnosti i
farmakokinetičkih karakteristika benzilpenicilina.
Treba uzeti u obzir i kliničke studije koje su sprovedene sa ovim
lekom kao i njegovo mesto među trenutno
dostupnim antibakterijskim proizvodima.
Indikacije su ograničene na infekcije izazvane mikroorganizmima koji
su osetljivi na benzilpenicilin-
natrijum, a naročito:
- respiratorne infekcije,
- ORL i stomatološke infekcije,
- kožne infekcije,
- bubrežne, urogenitalne infekcije,
- ginekološke infekcije,
- gastrointestinalne i bilijarne infekcije,
- meningealne infekcije,
- sepsa (moguće kao terapija sa više lekova),
- gasna gangrena.
Potrebno je uvek imati u vidu zvanične smernice (vodiče) za
odgovarajuću upotrebu antibakterijskih
lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Odrasli: 3 – 6 Mi.j/dan, intramuskularnom ili intravenskom primenom.
2 od 6
_Pedijatrijska populacija_
Deca i odojčad: 50000-100000 i.j./kg/dan, intramuskularnom ili
intravenskom primenom.
Novorođenčad: 75000- 200000 i.j./kg/dan, intravenskom infuzijom.
Mogu se primeniti više doze putem infuzije, naročito u slučaju
endokarditisa.
Ne treba prekoračiti sledeće maksimalne dnevne doze:
-
Odrasli: 50 Mi.j./dan
-
Deca i odojčad: 20 Mi.j./dan
NAČIN PRIMENE
Intramuskularna upotreba, spora intravenska upotreba (infuzija).
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetlji