Peni-Kel 300.000 IU/ml Injektionssuspension

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Benzylpenicillin-Procain

Available from:

KELA

ATC code:

QJ01CE01

INN (International Name):

Benzylpenicillin Procaine

Dosage:

300.000 IU/ml

Pharmaceutical form:

Injektionssuspension

Composition:

Benzylpenicillin-Procain 300000 IU/ml

Administration route:

intramuskuläre Anwendung

Therapeutic group:

Rind; Schwein

Therapeutic area:

Benzylpenicillin

Product summary:

CTI-code: 094796-02 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 094796-03 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 0668236 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 094796-01 - Packmaß: 30 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 094796-04 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1370881 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Bijsluiter – DE versie
PENI-kel 300.000 I.U./ml
B. PACKUNGSBEILAGE
1
Bijsluiter – DE versie
PENI-kel 300.000 I.U./ml
GEBRAUCHSINFORMATION
PENI-KEL 300.000 I.U./ML, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR RINDER UND
SCHWEINE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten, Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PENI-kel 300.000 I.U./ml, Injektionssuspension für Rinder und
Schweine
Benzylpenicillinum procainum
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzylpenicillinum procainum 300 mg/ml (eq. 300.000 I.U./ml) -
Methylis parahydroxybenzoas
natricum
(E219) - Povidonum (E1201)
-
Acidum
hydrochloricum
concentratum - Kalii
dihydrogenophosphas - Natrii citras (E331) - Dinatrii edetas - Aqua ad
iniectabilia.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Infektionen durch Benzylpenicillin-Procain empfindliche
Keime. Es muss darauf
geachtet werden, dass die Diffusion des Antibiotikums in ausreichender
Konzentration an der
Infektionsstelle ermöglicht wird.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen, Cephalosporinen und
Procain oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schwerer Niereninsuffizienz mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden in Gegenwart von Krankheitserregern, die β-Lactamase
produzieren.
Nicht anwenden bei sehr kleinen Pflanzenfressern wie Meerschweinchen,
Rennmäusen und Hamstern.
Nicht intravenös injizieren.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Symptome wie Urtikaria, Kontaktdermatitis und
anaphylaktischer Schock wurden sehr
selten beobachtet.
Bei Nebenwirkungen sollte das Tier symptomatisch behandelt werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber wen