Pemetrexed Sandoz
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
22-12-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
22-12-2023
Public Assessment Report
(PAR)
02-10-2015
Active ingredient:
пеметрексед динатриев хемипентахидрат
Available from:
Sandoz GmbH
ATC code:
L01BA04
INN (International Name):
pemetrexed
Therapeutic group:
Антинеопластични средства
Therapeutic area:
Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma
Therapeutic indications:
Малигнен мезотелиом на плеврата Пеметрексед Сандоз в комбинация с цисплатином е показан за лечение на наивни пациенти на химиотерапия с неоперабельной малигнен мезотелиом на плеврата. Non-малки рак на белите дробове клетки Пеметрексед Сандоз в комбинация с цисплатином е предназначен за първа линия на лечение при пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией. Пеметрексед Сандоз включен като монотерапии за лечение на местнораспространенного или метастатичен немелкоклеточного рак на белите дробове, други, предимно от плоскоклетъчен хистология при пациенти със заболяване на които не прогрессировало веднага след платиносодержащей химиотерапия. Пеметрексед Сандоз включен като монотерапии за втора линия на лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией.
Product summary:
Revision: 7
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2015-09-18
Patient Information leaflet
36
В. ЛИСТОВКА
37
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ПЕМЕТРЕКСЕД SANDOZ 100 MG ПРАХ ЗА
КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
ПЕМЕТРЕКСЕД SANDOZ 500 MG ПРАХ ЗА
КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
ПЕМЕТРЕКСЕД SANDOZ 1 000 MG ПРАХ ЗА
КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
пеметрексед (рemetrexed)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ
-
Запазете тази листовка. Може да да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Пеметрексед Sandoz и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Пеметрексед Sandoz
3.
Как да използвате Пеметрексед Sandoz
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Пеметрексед Sandoz
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПЕМЕТРЕКСЕД SANDOZ И
ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Пеметрексед Sandoz е лекарствен продукт,
използван за
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Пеметрексед Sandoz 100 mg прах за
концентрат за инфузионен разтвор
Пеметрексед Sandoz 500 mg прах за
концентрат за инфузионен разтвор
Пеметрексед Sandoz 1000 mg прах за
концентрат за инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Пеметрексед Sandoz 100 mg прах за
концентрат за инфузионен разтвор
Един флакон с прах съдържа 100 mg
пеметрексед (pemetrexed), (като динатрий).
_Помощни вещества с известно действие
_
Един флакон с прах съдържа
приблизително 11 mg натрий.
Пеметрексед Sandoz 500 mg прах за
концентрат за инфузионен разтвор
Един флакон с прах съдържа 500 mg
пеметрексед (pemetrexed), (като динатрий).
_Помощно вещество с известно действие
_
Един флакон с прах съдържа
приблизително 54 mg натрий.
Пеметрексед Sandoz 1000 mg прах за
концентрат за инфузионен разтвор
Един флакон с прах съдържа 1000 mg
пеметрексед (pemetrexed), (като динатрий).
_Помощно вещество с известно действие
_
Един флакон с прах съдържа
приблизително 108 mg натрий.
След разтваряне (реконституиране) (вж.
точка 6.6) всеки флакон съдържа 25 mg/ml
пеметрексед.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФО
Read the complete document
