Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
01-12-2015

Active ingredient:

pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate

Available from:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC code:

L01BA04

INN (International Name):

pemetrexed

Therapeutic group:

Antineoplastiset aineet

Therapeutic area:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

Therapeutic indications:

Malignant pleural mesotheliomaPemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. Non-small cell lung cancerPemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

Product summary:

Revision: 14

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2015-11-19

Patient Information leaflet

                                58
B. PAKKAUSSELOSTE
59
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PEMETREXED PFIZER 100 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS
PEMETREXED PFIZER 500 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS
PEMETREXED PFIZER 1 000 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS
pemetreksedi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pemetrexed Pfizer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pemetrexed Pfizer
-valmistetta
3.
Miten Pemetrexed Pfizer -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pemetrexed Pfizer -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PEMETREXED PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pemetrexed Pfizer on syöpälääke.
Pemetrexed Pfizer -valmiste on tarkoitettu pahanlaatuisen keuhkopussin
kasvaimen, mesoteliooman
hoitoon, ja sitä annetaan yhdessä toisen syöpälääkkeen
sisplatiinin kanssa potilaille, jotka eivät ole
aiemmin saaneet kemoterapiahoitoa.
Pemetrexed Pfizer -valmistetta voidaan myös antaa yhdessä
sisplatiinilääkkeen kanssa pitkälle
edennyttä keuhkosyöpää sairastavien potilaiden alkuhoidoksi.
Pemetrexed Pfizer -valmistetta voidaan määrätä pitkälle
edenneeseen keuhkosyöpään, johon on saatu
hoitovaste tai sairaudentila on pääosin muuttumaton ensilinjan
kemoterapian jälkeen.
Pemetrexed Pfizer on tarkoitettu myös pitkälle edennyttä
keuhkosyöpää sairastaville potilaille, joi
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pemetrexed Pfizer 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Pemetrexed Pfizer 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Pemetrexed Pfizer 1 000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pemetrexed Pfizer 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää
pemetreksedidinatriumhemipentahydraattia määrän, joka vastaa 100 mg
pemetreksediä.
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan_
Yksi injektiopullo sisältää noin 11 mg natriumia.
Pemetrexed Pfizer 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää
pemetreksedidinatriumhemipentahydraattia määrän, joka vastaa 500 mg
pemetreksediä.
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan_
Yksi injektiopullo sisältää noin 54 mg natriumia.
Pemetrexed Pfizer 1 000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää
pemetreksedidinatriumhemipentahydraattia määrän, joka vastaa 1 000
mg
pemetreksediä.
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan_
Yksi injektiopullo sisältää noin 108 mg natriumia.
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen (ks. kohta 6.6) yksi
injektiopullo sisältää 25 mg/ml pemetreksediä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos.
Valkoinen tai vaaleankeltainen tai vihertävänkeltainen
kylmäkuivattu jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keuhkopussin pahanlaatuinen mesoteliooma
Pemetrexed Pfizer on tarkoitettu yhdessä sisplatiinin kanssa
pahanlaatuisen keuhkopussin
mesoteliooman hoitoon potilaille, jotka eivät ole saaneet aiempaa
kemoterapiahoitoa, ja kun
leikkaushoito ei ole mahdollinen.
3
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Pemetrexed Pfizer on tarkoitettu yhdessä sisplatiinin kanssa
ensilinjan hoidoksi potilaille, joilla on
paikallisesti levinnyt tai metastaattin
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate

pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate

ATC code L01BA04

L01BA04

Marketed by Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (International Name) pemetrexed

pemetrexed

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 21-09-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 21-09-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 01-12-2015

Search alerts related to this product

Alerts Pemetrexed Pfizer disodium, hemipentahydrate

Pemetrexed Pfizer disodium, hemipentahydrate

View documents history

Documents history Documents history

Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)