PEGASYS Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Peginterféron alfa-2a

Available from:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

ATC code:

L03AB11

INN (International Name):

PEGINTERFERON ALFA-2A

Dosage:

180MCG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Peginterféron alfa-2a 180MCG

Administration route:

Sous-cutanée

Units in package:

1ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

INTERFERONS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149481001; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2017-07-27

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE
PR
PEGASYS
®
peginterféron alfa-2a injectable
Seringues préremplies : 180 µg/0,5 mL
Flacons à usage unique : 180 µg/1 mL
Auto-injecteur ProClick
®
: 180
µg
/0,5 mL
Modificateur de la réponse biologique
Norme reconnue
Hoffmann-La Roche Limitée
7070 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 5M8
Canada
www.rochecanada.com
Date de révision :
Le 18 novembre 2015
Numéro de contrôle de la présentation : 180201
PEGASYS
®
et ProClic
®
sont des marques déposées de F. Hoffmann-La Roche SA, utilisées
sous licence.
© Copyright 2003-2015, Hoffmann-La Roche Limitée
______________________________________________________________________________________________
_
PEGASYS
®
_ _
_Page 2 de 55_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
DESCRIPTION...........................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
18
SURDOSAGE...........................................................................................................................
21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 22
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
.............................