Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paracétamol
TEVA SANTE
N02BE01
paracetamol
500 mg
comprimé
composition pour un comprimé > paracétamol : 500 mg
orale
1 tube(s) polypropylène de 16 comprimé(s)
AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES
391 593-5 ou 34009 391 593 5 5 - 1 tube(s) polypropylène de 16 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2015;
Abrogée
2009-02-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015 Dénomination du médicament PARACETAMOL ISOMED 500 mg, comprimé effervescent Paracétamol Encadré CONCERNE LES MÉDICAMENTS POUVANT ÊTRE OBTENUS UNIQUEMENT SANS ORDONNANCE: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL ISOMED 500 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOL ISOMED 500 mg, comprimé effervescent ? 3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL ISOMED 500 mg, comprimé effervescent ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL ISOMED 500 mg, comprimé effervescent ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL ISOMED 500 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antalgique, antipyrétique. Indications thérapeutiques Ce médicament contient du paracétamol. Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses. CETTE PRÉSENTATION EST RÉSERVÉE À L'ADULTE ET À L'ENFANT À PARTIR DE 27 KG (À PARTIR D'ENVIRON 8 ANS):lire attentivement la rubrique 3. "Comment prendre PARACETAMOL ISOMED 500 mg, comprimé effervescent ?" POUR LES ENFANTS AYANT UN POIDS DIFFÉRENT, IL EXISTE D'AUTRES PRÉSENTATIONS DE PARACÉTAMOL: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOL ISOMED 500 mg, c Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PARACETAMOL ISOMED 500 mg, comprimé effervescent 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paracétamol .................................................................................................................................... 500 mg Sous forme de paracétamol COMPAP PVP 3* Pour un comprimé effervescent. *mélange de paracétamol avec 3 % de povidone. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé effervescent. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. 4.2. Posologie et mode d'administration MODE D'ADMINISTRATION Voie orale. Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau. POSOLOGIE Cette présentation est RESERVEE A L'ADULTE et l'ENFANT à partir de 27 kg (à partir d'environ 8 ans). · CHEZ L'ENFANT, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES EN FONCTION DU POIDS de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information. La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures. Pour les enfants ayant un poids de 27 À 40 KG (environ 8 à 13 ans), la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4 COMPRIMÉS PAR JOUR. Pour les enfants ayant un poids de 41 À 50 KG (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, SANS DÉPASSER 6 COMPRIMÉS PAR JOUR. · Pour les ADULTES ET LES ENFANTS DONT LE POIDS EST SUPÉRIEUR À 50 KG (à partir d'environ 15 ans): La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés à 500 mg par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures mini Read the complete document