PARACETAMOL Isomed 500 mg, comprimé effervescent

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

paracétamol

Dostopno od:

TEVA SANTE

Koda artikla:

N02BE01

INN (mednarodno ime):

paracetamol

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > paracétamol : 500 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

1 tube(s) polypropylène de 16 comprimé(s)

Terapevtsko območje:

AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Povzetek izdelek:

391 593-5 ou 34009 391 593 5 5 - 1 tube(s) polypropylène de 16 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2015;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

2009-02-02

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
Dénomination du médicament
PARACETAMOL ISOMED 500 mg, comprimé effervescent
Paracétamol
Encadré
CONCERNE LES MÉDICAMENTS POUVANT ÊTRE OBTENUS UNIQUEMENT SANS
ORDONNANCE:
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes pour
votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL ISOMED 500 mg, comprimé effervescent ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL ISOMED 500 mg,
comprimé effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL ISOMED 500 mg, comprimé effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL ISOMED 500 mg, comprimé effervescent
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL ISOMED 500 mg, comprimé effervescent ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antalgique, antipyrétique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles
douloureuses.
CETTE PRÉSENTATION EST RÉSERVÉE À L'ADULTE ET À L'ENFANT À
PARTIR DE 27 KG (À PARTIR D'ENVIRON 8 ANS):lire attentivement la
rubrique 3. "Comment prendre PARACETAMOL ISOMED 500 mg, comprimé
effervescent ?"
POUR LES ENFANTS AYANT UN POIDS DIFFÉRENT, IL EXISTE D'AUTRES
PRÉSENTATIONS DE PARACÉTAMOL: demandez conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL ISOMED 500 mg,
c

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL ISOMED 500 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
....................................................................................................................................
500 mg
Sous forme de paracétamol COMPAP PVP 3*
Pour un comprimé effervescent.
*mélange de paracétamol avec 3 % de povidone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau.
POSOLOGIE
Cette présentation est RESERVEE A L'ADULTE et l'ENFANT à partir de
27 kg (à partir d'environ 8 ans).
·
CHEZ L'ENFANT, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES
EN FONCTION DU POIDS de l'enfant et donc de choisir
une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du
poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15
mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 27 À 40 KG (environ 8 à 13 ans),
la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à
renouveler si besoin au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4 COMPRIMÉS
PAR JOUR.
Pour les enfants ayant un poids de 41 À 50 KG (environ 12 à 15 ans),
la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à
renouveler si besoin au bout de 4 heures, SANS DÉPASSER 6 COMPRIMÉS
PAR JOUR.
·
Pour les ADULTES ET LES ENFANTS DONT LE POIDS EST SUPÉRIEUR À 50 KG
(à partir d'environ 15 ans): La posologie usuelle est
de 1 à 2 comprimés à 500 mg par prise, à renouveler en cas de
besoin au bout de 4 heures mini