Pantecta Control
Country: European Union
Language: Estonian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
15-11-2016
Summary of Product characteristics
(SPC)
15-11-2016
Public Assessment Report
(PAR)
15-11-2016
Active ingredient:
pantoprasool
Available from:
Takeda GmbH
ATC code:
A02BC02
INN (International Name):
pantoprazole
Therapeutic group:
Prootonpumba inhibiitorid
Therapeutic area:
Gastroösofageaalne refluks
Therapeutic indications:
Refluksümptomite lühiajaline ravi (nt. kõrvetised, happe regurgitatsioon) täiskasvanutel.
Product summary:
Revision: 7
Authorization status:
Endassetõmbunud
Authorization date:
2009-06-12
Patient Information leaflet
20
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
21
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PANTECTA CONTROL 20 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID
Pantoprasool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast kahe nädala möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
-
Te ei tohi ilma arstiga konsulteerimata võtta PANTECTA Control
tablette kauem kui 4 nädalat.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on PANTECTA Control ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne PANTECTA Control’i võtmist
3.
Kuidas PANTECTA Control’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas PANTECTA Control’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
6
1.
MIS RAVIM ON PANTECTA CONTROL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
PANTECTA Control sisaldab toimeainena pantoprasooli, mis blokeerib
maohapet tootva „pumba“.
Seetõttu vähendab see maos toodetava happe kogust.
PANTECTA
Control’i
kasutatakse
refluksisümptomite
(nagu
näiteks
kõrvetised
ja
happe
regurgitatsioon) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
Refluks tähendab happe tagasivoolamist maost söögitorusse, mis
võib seetõttu muutuda põletikuliseks
ja valusaks. See võib põhjustada sümptome, nagu näiteks valulik
põletav tunne rindkeres, mis võib
tõusta üles kuni kurguni (kõrvetised) või hapu maitse suus (happe
regurgitatsioon).
Happe
refluksi
ja
kõrvetiste
sümptomid
hakkavad
tavaliselt
leevenduma
üks
päev
pärast
ravi
alustamist PANTECTA Control’iga. See ravim ei avalda kohest toimet.
Vahel võib olla vaja tablette
võtta 2…3 päeva enne kui sümptomid leevenduv
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
PANTECTA Control 20 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli
(naatriumseskvihüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
Kollane, ovaalne, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett,
mille ühel küljel on pruuni tindiga
trükijäljend „P20“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
PANTECTA Control on näidustatud gastroösofageaalse reflukshaiguse
vaevuste (kõrvetised ja mao-
söögitoru tagasivoolusümptomid) lühiaegseks raviks
täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on 20 mg pantoprasooli (üks tablett) ööpäevas.
Sümptomite leevendamiseks võib olla vaja tablette võtta 2…3
järjestikusel päeval. Pärast sümptomite
kadumist tuleb ravi katkestada.
Ilma arstiga konsulteerimata ei tohi ravi kesta üle 4 nädala.
Kui sümptomid püsivad pärast 2-nädalast pidevat ravi, peab
patsient pöörduma arsti poole.
_Patsientide eripopulatsioonid: _
Eakatel patsientidel ega neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel
ei ole vaja annust vähendada.
_Lapsed: _
Ebapiisavate ohutus- ja efektiivsusandmete tõttu ei soovitata
PANTECTA Control’i alla 18-aastastel
lastel ja noorukitel kasutada.
Manustamisviis:
PANTECTA Control 20 mg gastroresistentseid tablette ei tohi närida
ega purustada ning need tuleb
sisse võtta tervelt koos veega enne sööki.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Samaaegne manustamine koos atazanaviiriga (vt lõik 4.5).
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
4.4
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Patsientidele tuleb öelda, et nad pöörduksid arsti poole:
kui neil tekib planeerimata kaalulangus, aneemia, seedetrakti
verejooks, neelamishäired, püsiv
oksendamine või veriokse, sest ravi pantoprasooliga võib leevendada
tõsise haiguse s
Read the complete document
