PAMIDRONATE DISODIUM FOR INJECTION Solution
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
04-02-2019
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Active ingredient:
Pamidronate disodique
Available from:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ATC code:
M05BA03
INN (International Name):
PAMIDRONIC ACID
Dosage:
6MG
Pharmaceutical form:
Solution
Composition:
Pamidronate disodique 6MG
Administration route:
Intraveineuse
Units in package:
10ML
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
BONE RESORPTION INHIBITORS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123608005; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Authorization date:
2019-08-01
Summary of Product characteristics
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PAMIDRONATE DISODIQUE POUR INJECTION
Pamidronate Disodique)
3 mg / mL, 6 mg / mL et 9 mg / mL
Solution stérile pour injection
Pour perfusion intraveineuse uniquement
Régulateur du métabolisme osseux
Sandoz Canada Inc.
Date de révision :
110,Rue de Lauzon
le 4 février 2019
Boucherville (Québec)
J4B 7K8
Nº de contrôle : 223868
_Pamidronate disodique pour injection _
_Page 2 de 48_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................ 3
RENSEIGNEMENTS
SOMMAIRES
SUR
LE
PRODUIT
......................................................................................
3
INDICATIONS
ET
UTILISATION
CLINIQUE
.....................................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................................................
3
MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS
................................................................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES
.....................................................................................................................................
11
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................................................
16
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION
.................................................................................................................
16
SURDOSAGE
........................................................................................................................................................
21
MODES
D'ACTION
ET
PHARMACOLOGIE
CLINIQUE
..................................................................................
21
ENTREPOSAGE
ET
STABILITÉ
.........................................................................................................................
25
FORMES
PHARMACEUTIQUES,
COMPOSITION
ET
CONDI
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