Palonosetron Accord

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
08-06-2016

Active ingredient:

Palonosetroni

Available from:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC code:

A04AA05

INN (International Name):

palonosetron

Therapeutic group:

Pahoinvointilääkkeet,

Therapeutic area:

Vomiting; Nausea; Cancer

Therapeutic indications:

Palonosetroni Accord on tarkoitettu aikuisille:ehkäisy akuutti pahoinvointi ja oksentelu liittyy voimakkaasti pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä,ehkäisy pahoinvointi ja oksentelu liittyy kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä. Palonosetroni Accord on tarkoitettu lapsipotilaille 1 kuukauden ikäisiä ja vanhempia:ehkäisy akuutti pahoinvointi ja oksentelu liittyy voimakkaasti pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä ja ehkäisyyn pahoinvointia ja oksentelua liittyy kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä.

Product summary:

Revision: 5

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2016-05-26

Patient Information leaflet

                                24
B. PAKKAUSSELOSTE
25
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PALONOSETRON ACCORD 250 MIKROGRAMMAA, INJEKTIONESTE, LIUOS
palonosetroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Palonosetron Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Palonosetron
Accordia
3.
Miten Palonosetron Accordia annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Palonosetron Accordin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PALONOSETRON ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Palonosetron Accord kuuluu lääkeryhmään nimeltä
serotoniiniantagonistit (5HT
3
).
Näillä on kyky estää kemiallisen aineen, serotoniinin, vaikutus
joka voi aiheuttaa pahoinvointia ja
oksentelua.
Palonosetron Accordia käytetään syövän solunsalpaajahoitoon
liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun
ehkäisemiseen aikuisilla, nuorilla ja yli 1 kuukauden ikäisillä
lapsilla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN PALONOSETRON
ACCORDIA
ÄLÄ KÄYTÄ PALONOSETRON ACCORDIA
-
jos olet allerginen palonosetronille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
kanssa ennen kuin käytät Palonosetron
Accordia
-
jos sinulla on äkillinen suolitukos tai sinulla on aiemmin
toistuvasti ollut ummetusta.
-
jos käytät Palonosetron Accordia muiden sellaisten lääkkeiden
lisäksi, jotka voivat aiheuttaa
epänormaalin sydänrytmin. Täl
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Palonosetron Accord 250 mikrogrammaa, injektioneste, liuos.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml liuosta sisältää 50 mikrogrammaa palonosetronia
(hydrokloridina).
Yksi 5 ml:n injektiopullo liuosta sisältää 250 mikrogrammaa
palonosetronia (hydrokloridina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos, ilman vieraita partikkeleita.
pH 3,0–3,9
Osmolaarisuus 260–320 mOsm/l
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Palonosetron Accord on tarkoitettu aikuisten:
•
äkillisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen syövän
hoidossa käytettävän hyvin vaikeaa
oksentelua aiheuttavan solunsalpaajahoidon yhteydessä,
•
pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen syövän hoidossa
käytettävän kohtalaisen vaikeaa
oksentelua aiheuttavan solunsalpaajahoidon yhteydessä.
Palonosetron Accord on tarkoitettu vähintään 1 kuukauden ikäisten
pediatristen potilaiden:-
•
äkillisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen syövän
hoidossa käytettävän hyvin vaikeaa
oksentelua aiheuttavan solunsalpaajahoidon yhteydessä sekä
pahoinvoinnin ja oksentelun
ehkäisemiseen syövän hoidossa käytettävän kohtalaisen vaikeaa
oksentelua aiheuttavan
solunsalpaajahoidon yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Palonosetron Accordia tulee käyttää vain ennen kemoterapiaa. Tätä
lääkevalmistetta saa annostella
ainoastaan hoitoalan ammattilainen asianmukaisen lääketieteellisen
valvonnan alla.
Annostus
_Aikuiset _
250 mikrogrammaa palonosetronia annosteltuna yksittäisenä
laskimonsisäisenä bolusannoksena noin
30 minuuttia ennen solunsalpaajahoidon alkamista. Palonosetron Accord
tulee injisoida 30 sekunnin
kuluessa.
Palonosetron Accordin tehoa voimakkaasti emeettisen
solunsalpaajahoidon aikaansaaman pahoinvoinnin
ja oksentelun ehkäisyn yhteydessä voidaan parantaa antamalla ennen
solunsalpaajahoitoa kortikosteroidia.
3
_Iäkkäät potilaat_
Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä hen
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Palonosetroni

Palonosetroni

ATC code A04AA05

A04AA05

Marketed by Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (International Name) palonosetron

palonosetron

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 08-06-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 08-06-2016

Search alerts related to this product

Alerts Palonosetron Accord Palonosetroni

Palonosetron Accord Palonosetroni

View documents history

Documents history Documents history

Palonosetron Accord