Palladone Immediate Release 2,6 mg harde caps.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Hydromorfonhydrochloride 2,6 mg

Available from:

Mundipharma BV-SRL

ATC code:

N02AA03

INN (International Name):

Hydromorphone Hydrochloride

Dosage:

2,6 mg

Pharmaceutical form:

Capsule, hard

Composition:

Hydromorfonhydrochloride 2.6 mg

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Hydromorphone

Product summary:

CTI-code: 256961-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256961-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256961-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256961-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000958141 - CNK-code: 2119139 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256961-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

2003-11-03

Patient Information leaflet

BE PL _PALLADONE Immediate Release__Dutch
Versie februari 2023
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
_PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_ 1,3 MG, HARDE CAPSULES
_PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_ 2,6 MG, HARDE CAPSULES
Hydromorfon hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is _PALLADONE Immediate Release_ en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel_ _in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS _PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_ EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL INGENOMEN?

Voor het instellen van de dosering bij de overschakeling van morfine
naar hydromorfon.

Voor pijn die doorbreekt tijdens een behandeling met hydromorfon
capsules met verlengde
werking.
_PALLADONE Immediate Release_ capsules bevatten het werkzame
bestanddeel hydromorfon hydrochloride,
dat een krachtige pijnstiller is die behoort tot de klasse van de
opioïden.
Wordt uw klacht na 2 à 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
_PALLADONE Immediate Release _is bedoeld voor volwassenen,
adolescenten en kinderen ouder dan 12 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN

als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6;

Summary of Product characteristics

SPC _PALLADONE Immediate Release_ (Dutch)
Versie februari 2023
Bl. 1 / 10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_PALLADONE Immediate Release_ 1,3 mg, harde capsules
_PALLADONE Immediate Release_ 2,6 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_PALLADONE Immediate Release 1,3 mg:_
Elke capsule bevat 1,3 mg hydromorfon hydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule _PALLADONE Immediate Release_ 1,3 mg bevat 39,35 mg
lactose.
_PALLADONE Immediate Release 2,6 mg:_
Elke capsule bevat 2,6 mg hydromorfon hydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule _PALLADONE Immediate Release_ 2,6 mg bevat 78,70 mg
lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules.
_PALLADONE Immediate Release_ 1,3 mg harde, capsules zijn
doorzichtig/oranje capsules met pellets en dragen
de opdruk ‘HNR 1.3’.
_PALLADONE Immediate Release_ 2,6 mg harde, capsules zijn
doorzichtig/rode capsules met pellets en dragen de
opdruk ‘HNR 2.6’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Analgetische dosistitratie bij de overschakeling van morfine naar
hydromorfon.
- Doorbraakpijn gedurende een behandeling met hydromorfon capsules met
verlengde
werking.
_PALLADONE Immediate Release _is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen, adolescenten en kinderen ouder
dan 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Afhankelijk van de ernst van de pijn en de analgetische
voorgeschiedenis.
Dosering
Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder
_PALLADONE Immediate Release _capsules worden ingenomen met een
interval van 4 uur. De dosering is
SPC _PALLADONE Immediate Release_ (Dutch)
Versie februari 2023
Bl. 2 / 10
afhankelijk van de ernst van pijn en de voorgeschiedenis van de
patiënt met betrekking tot de noodzaak om
analgetica te gebruiken.
Het effect van 1,3 mg hydromorfon is bij benadering gelijkwaardig aan
het effect van 10 mg morfinesulfaat
na orale toediening. Een patiënt met ernstige onbeheersbare pijn die
tot dan toe geen op