País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydromorfonhydrochloride 2,6 mg
Mundipharma BV-SRL
N02AA03
Hydromorphone Hydrochloride
2,6 mg
Capsule, hard
Hydromorfonhydrochloride 2.6 mg
Oraal gebruik
Hydromorphone
CTI-code: 256961-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256961-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256961-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256961-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000958141 - CNK-code: 2119139 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256961-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2003-11-03
BE PL _PALLADONE Immediate Release__Dutch Versie februari 2023 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT _PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_ 1,3 MG, HARDE CAPSULES _PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_ 2,6 MG, HARDE CAPSULES Hydromorfon hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is _PALLADONE Immediate Release_ en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel_ _in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS _PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Voor het instellen van de dosering bij de overschakeling van morfine naar hydromorfon. Voor pijn die doorbreekt tijdens een behandeling met hydromorfon capsules met verlengde werking. _PALLADONE Immediate Release_ capsules bevatten het werkzame bestanddeel hydromorfon hydrochloride, dat een krachtige pijnstiller is die behoort tot de klasse van de opioïden. Wordt uw klacht na 2 à 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. _PALLADONE Immediate Release _is bedoeld voor volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 12 jaar. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; Llegiu el document complet
SPC _PALLADONE Immediate Release_ (Dutch) Versie februari 2023 Bl. 1 / 10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _PALLADONE Immediate Release_ 1,3 mg, harde capsules _PALLADONE Immediate Release_ 2,6 mg, harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _PALLADONE Immediate Release 1,3 mg:_ Elke capsule bevat 1,3 mg hydromorfon hydrochloride. Hulpstof met bekend effect: Elke capsule _PALLADONE Immediate Release_ 1,3 mg bevat 39,35 mg lactose. _PALLADONE Immediate Release 2,6 mg:_ Elke capsule bevat 2,6 mg hydromorfon hydrochloride. Hulpstof met bekend effect: Elke capsule _PALLADONE Immediate Release_ 2,6 mg bevat 78,70 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules. _PALLADONE Immediate Release_ 1,3 mg harde, capsules zijn doorzichtig/oranje capsules met pellets en dragen de opdruk ‘HNR 1.3’. _PALLADONE Immediate Release_ 2,6 mg harde, capsules zijn doorzichtig/rode capsules met pellets en dragen de opdruk ‘HNR 2.6’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Analgetische dosistitratie bij de overschakeling van morfine naar hydromorfon. - Doorbraakpijn gedurende een behandeling met hydromorfon capsules met verlengde werking. _PALLADONE Immediate Release _is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Afhankelijk van de ernst van de pijn en de analgetische voorgeschiedenis. Dosering Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder _PALLADONE Immediate Release _capsules worden ingenomen met een interval van 4 uur. De dosering is SPC _PALLADONE Immediate Release_ (Dutch) Versie februari 2023 Bl. 2 / 10 afhankelijk van de ernst van pijn en de voorgeschiedenis van de patiënt met betrekking tot de noodzaak om analgetica te gebruiken. Het effect van 1,3 mg hydromorfon is bij benadering gelijkwaardig aan het effect van 10 mg morfinesulfaat na orale toediening. Een patiënt met ernstige onbeheersbare pijn die tot dan toe geen op Llegiu el document complet