Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Gliclazidum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
A10BB09
Gliclazidum
60 mg
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991226312; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991269708; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991226299; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991226305
Bezterminowe
NL/H/3853/001/IB/011 RMS approval date: 17.02.2022 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OZICLIDE MR, 60 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU Gliclazidum NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Oziclide MR, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oziclide MR, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 3. Jak stosować Oziclide MR, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Oziclide MR, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST OZICLIDE MR, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Oziclide MR, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru we krwi (jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym należącym do grupy pochodnych sulfonylomocznika). Oziclide MR w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu jest stosowany w leczeniu pewnej postaci cukrzycy (cukrzycy typu 2) u osób dorosłych, kiedy przestrzeganie diety, ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia cukru we krwi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OZICLIDE MR, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OZICLIDE MR W POSTACI TABLETEK O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU: Read the complete document
NL/H/3853/001/IB/011 RMS approval date: 17.02.2022 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oziclide MR, 60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 60 mg gliklazydu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera również 127 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu. Biała do białawej owalna tabletka, z linią podziału na obu stronach, z wytłoczonymi literami „Z” i „I” na jednej stronie i gładka po drugiej stronie, o wymiarach 15,0 x 7,0 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cukrzyca insulinoniezależna (typ 2) u dorosłych, kiedy leczenie dietetyczne i wysiłek fizyczny oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawka dobowa produktu Oziclide MR, 60 mg, w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu może wynosić od pół tabletki do dwóch tabletek na dobę, to jest od 30 mg do 120 mg. Tabletki należy przyjmować doustnie, jeden raz na dobę, w porze śniadania. W przypadku pominięcia jednej dawki nie należy jej zwiększać w dniu następnym. Podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu hipoglikemizującym, dawka powinna być dostosowana indywidualnie w zależności od reakcji metabolicznej pacjenta (stężenie glukozy we krwi, HbAlc). Dawka początkowa Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg na dobę (pół tabletki Oziclide MR, 60 mg, w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu). Jeśli stężenie glukozy we krwi jest skutecznie kontrolowane, dawka ta może być stosowana jako leczenie podtrzymujące. Jeśli stężenie glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, dawkę można stopniowo zwiększyć do 60 mg, 90 mg lub 120 mg na dobę. Nie powinno się zwięk Read the complete document