Country: Estonia
Language: Estonian
Source: Ravimiamet
oksütotsiin
Grindeks AS
H01BB02
oxytocin
5RÜ 1ml 1ml 10TK
süste-/infusioonilahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale OXYTOCIN-GRINDEKS, 5 RÜ/ml süste-/infusioonilahus oksütotsiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Oxytocin-Grindeks ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Oxytocin-Grindeksi kasutamist 3. Kuidas Oxytocin-Grindeksit kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Oxytocin-Grindeksit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Oxytocin-Grindeks ja milleks seda kasutatakse Oxytocin-Grindeks süstelahus/infusioonilahus sisaldab oksütotsiini, mis on hüpofüüsi poolt toodetav hormoon. Oksütotsiin põhjustab emaka silelihaste ja piimanäärmete silelihasrakkude kokkutõmbeid. Oxytocin-Grindeksit kasutatakse haiglatingimustes järgmistel põhjustel: - Sünnitegevuse induktsioon või stimulatsioon. - Abordi- või sünnitusjärgsed verejooksud. 2. Mida on vaja teada enne Oxytocin-Grindeksi kasutamist Teile ei tohi Oxytocin-Grindeksit manustada - kui te olete oksütotsiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui arsti arvates ei ole teie puhul emakakontraktsioonide esilekutsumine või tugevdamine sobiv, näiteks juhul: • kui emakakontraktsioonid on ebatavaliselt tugevad; • kui esineb sünnitust takistada võivaid ahenemisi (obstruktsioone); • kui sünnitamine või vaginaalne (tupekaudne) sünnitus ei ole soovitatav; • kui teie lapsel võib olla hapnikupuudus; - kui sünnitamine või vaginaalne sünnitus ei ole soovitatavad, näiteks järgmistel juhtudel: loote ja vaagna mõõtmed on mittevastavad; loote väärasetsus; placenta praevia (platsenta eesasetsus); vasa praevia; platsenta irdumine; nabaväädi eesasetsus või prolaps (välja Read the complete document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS OXYTOCIN-GRINDEKS, 5 RÜ/ml süste-/infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 5 RÜ oksütotsiini. INN. Oxytocinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahus. Selge, värvitu ja iseloomuliku lõhnaga vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Sünnitegevuse induktsioon või stimulatsioon. Abordi- või sünnitusjärgsed verejooksud. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Kõrge riskiastmega rasedatel tuleb loote distressi hindamiseks teha oksütotsiini koormustest. Oksütotsiini koormustest on mõeldud loote ja platsenta seisundi ning võimalike sünnitusel tekkida võivate tüsistuste hindamiseks. Veenisisest infusiooni tehakse järgmiselt: oksütotsiin lahustatakse 500 ml steriilses 5% glükoosi- või 0,9% naatriumkloriidilahuses. Sünnitustegevuse indutseerimiseks kasutatakse oksütotsiini standardlahjendust 10 RÜ/500 ml (infusioonil kiirusega 3 ml/tunnis manustatakse ravimit 0,001 RÜ/min) või suuremate annuste saavutamiseks lahjendust 30 RÜ/500 ml (infusioonil kiirusega 1 ml/tunnis manustatakse ravimit 0,001 RÜ/min). Sünnitustegevuse stimulatsiooniks emaka hüpotooniast tingitud väljutusjõudude nõrkuse korral või sünnitustegevuse induktsiooniks võib oksütotsiini manustada aeglase veenisisese tilkinfusioonina – täpselt reguleeritava infusioonikiiruse saavutamiseks eelistatavalt infusioonipumba abil. Infusiooni alustatakse kiirusega 0,001...0,002 RÜ/min ning seda kiirendatakse järk-järgult vähemalt 30 minutiliste vahedega kuni 10 minuti jooksul tekib kõige rohkem 3 või 4 emaka kokkutõmmet. Jälgida tuleb annuse titreerimise aluseks olevaid loote südame löögisagedust ja emaka kontraktiilsust (veenisisest boolussüstet ei tohi teha sünnituse ajal), emaka hüperaktiivsuse või loote distressi korral tuleb infusioon koheselt katkestada. Teadaolevalt saavutatakse kuni 0,006 RÜ/min infusioonikiirusega oksütotsiini plasmakontsentratsioon, mis on võrreld Read the complete document