OXYTOCIN-GRINDEKS süste-/infusioonilahus

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

oksütotsiin

Disponible des:

Grindeks AS

Codi ATC:

H01BB02

Designació comuna internacional (DCI):

oxytocin

Dosis:

5RÜ 1ml 1ml 10TK

formulario farmacéutico:

süste-/infusioonilahus

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

Pakendi infoleht: teave kasutajale
OXYTOCIN-GRINDEKS, 5 RÜ/ml süste-/infusioonilahus
oksütotsiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Oxytocin-Grindeks ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Oxytocin-Grindeksi kasutamist
3. Kuidas Oxytocin-Grindeksit kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Oxytocin-Grindeksit säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Oxytocin-Grindeks ja milleks seda kasutatakse
Oxytocin-Grindeks süstelahus/infusioonilahus sisaldab oksütotsiini,
mis on hüpofüüsi poolt toodetav
hormoon. Oksütotsiin põhjustab emaka silelihaste ja piimanäärmete
silelihasrakkude kokkutõmbeid.
Oxytocin-Grindeksit kasutatakse haiglatingimustes järgmistel
põhjustel:
-
Sünnitegevuse induktsioon või stimulatsioon.
-
Abordi- või sünnitusjärgsed verejooksud.
2. Mida on vaja teada enne Oxytocin-Grindeksi kasutamist
Teile ei tohi Oxytocin-Grindeksit manustada
-
kui te olete oksütotsiini või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui arsti arvates ei ole teie puhul emakakontraktsioonide
esilekutsumine või tugevdamine sobiv,
näiteks juhul:
•
kui emakakontraktsioonid on ebatavaliselt tugevad;
•
kui esineb sünnitust takistada võivaid ahenemisi (obstruktsioone);
•
kui sünnitamine või vaginaalne (tupekaudne) sünnitus ei ole
soovitatav;
•
kui teie lapsel võib olla hapnikupuudus;
-
kui sünnitamine või vaginaalne sünnitus ei ole soovitatavad,
näiteks järgmistel juhtudel: loote ja
vaagna mõõtmed on mittevastavad; loote väärasetsus; placenta
praevia (platsenta eesasetsus);
vasa praevia; platsenta irdumine; nabaväädi eesasetsus või prolaps
(välja

Fitxa tècnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
OXYTOCIN-GRINDEKS, 5 RÜ/ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 5 RÜ oksütotsiini.
INN. Oxytocinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Selge, värvitu ja iseloomuliku lõhnaga vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Sünnitegevuse induktsioon või stimulatsioon.
Abordi- või sünnitusjärgsed verejooksud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kõrge riskiastmega rasedatel tuleb loote distressi hindamiseks teha
oksütotsiini koormustest.
Oksütotsiini koormustest on mõeldud loote ja platsenta seisundi ning
võimalike sünnitusel
tekkida võivate tüsistuste hindamiseks.
Veenisisest infusiooni tehakse
järgmiselt:
oksütotsiin
lahustatakse
500
ml
steriilses
5%
glükoosi- või 0,9% naatriumkloriidilahuses. Sünnitustegevuse
indutseerimiseks kasutatakse
oksütotsiini standardlahjendust 10 RÜ/500 ml (infusioonil kiirusega
3 ml/tunnis manustatakse
ravimit
0,001 RÜ/min)
või
suuremate
annuste
saavutamiseks
lahjendust
30 RÜ/500 ml
(infusioonil kiirusega 1 ml/tunnis manustatakse ravimit 0,001
RÜ/min).
Sünnitustegevuse stimulatsiooniks emaka hüpotooniast tingitud
väljutusjõudude nõrkuse
korral või sünnitustegevuse induktsiooniks võib oksütotsiini
manustada aeglase veenisisese
tilkinfusioonina
–
täpselt
reguleeritava
infusioonikiiruse
saavutamiseks
eelistatavalt
infusioonipumba abil.
Infusiooni alustatakse kiirusega 0,001...0,002 RÜ/min ning seda
kiirendatakse järk-järgult
vähemalt 30 minutiliste vahedega kuni 10 minuti jooksul tekib kõige
rohkem 3 või 4 emaka
kokkutõmmet. Jälgida tuleb annuse titreerimise aluseks olevaid loote
südame löögisagedust ja
emaka
kontraktiilsust
(veenisisest
boolussüstet
ei
tohi
teha
sünnituse
ajal),
emaka
hüperaktiivsuse või loote distressi korral tuleb infusioon koheselt
katkestada.
Teadaolevalt
saavutatakse
kuni
0,006
RÜ/min
infusioonikiirusega
oksütotsiini
plasmakontsentratsioon, mis on võrreld