OXYTOCIN FERRING-LÉČIVA 5IU Injekční roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

1055 OXYTOCIN

Available from:

Ferring-Léčiva, a.s., Jesenice u Prahy Array

ATC code:

H01BB02

INN (International Name):

1055 OXYTOCIN

Dosage:

5IU

Pharmaceutical form:

Injekční roztok

Administration route:

Intramuskulární/intravenózní/intrauterinní/nosní podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

OXYTOCIN

Product summary:

Kód SÚKL: 0000544 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2024-02-12

Patient Information leaflet

1/4
sp.zn.sukls270533/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
OXYTOCIN FERRING -LÉČIVA 2 IU injekční roztok
OXYTOCIN FERRING -LÉČIVA 5 IU injekční roztok
(oxytocinum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Oxytocin Ferring- Léčiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Oxytocin Ferring-
Léčiva používat
3.
Jak se Oxytocin Ferring- Léčiva používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Oxytocin Ferring- Léčiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE OXYTOCIN FERRING
–
LÉČIVA
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Oxytocin Ferring- Léčiva je syntetický přípravek patřící do
skupiny hormonů. Hlavním účinkem je,
stejně jako u přirozeného hormonu, indukce a stimulace děložní
činnosti v těhotenství a během
porodu. Citlivost dělohy na oxytocin se během těhotenství
výrazně mění, velmi nízká je na začátku
těhotenství, maxima dosahuje v době termínu porodu.
Kromě hlavního účinku, indukce a stimulace děložní činnosti v
těhotenství a během porodu, zvyšuje
oxytocin ejekci (nikoli sekreci) mléka.
Přípravek se může podávat též těhotným s vyšším krevním
tlakem včetně preeklampsie (vysoký
krevní tlak vyvolaný těhotenstvím.).
Tento přípravek je určen výhradně k použití v nemocnici.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
OXYTOCIN FERRING
–
LÉČIVA
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE

Summary of Product characteristics

1/5
sp.zn.sukls270533/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
OXYTOCIN Ferring-Léčiva 2 IU injekční roztok
OXYTOCIN Ferring-Léčiva 5 IU injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
OXYTOCIN FERRING - LÉČIVA 2 IU - oxytocinum 2 IU ve 2 ml
injekčního roztoku.
OXYTOCIN FERRING - LÉČIVA 5 IU - oxytocinum 5 IU v 1 ml injekčního
roztoku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4. 1.
TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
Indukce porodu při odpovídající zralosti čípku děložního,
stimulace primárně a sekundárně slabých
stahů děložních bez anatomické překážky v porodních cestách,
řízení děložní práce při lékařském
vedení porodu podle zásad porodnické analgezie, medikamentózní
pomoc porodu hlavičky při poloze
koncem pánevním.
Hypotonie a atonie dělohy po porodu nebo potratu.
Jako galaktokinetikum při retenci mléka v prvních dnech
šestinedělí.
Léčba premenstruální tenze provázená otoky s větším
přírůstkem hmotnosti.
4. 2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Indukce a provokace porodu a potratu
5 IU (nebo 2 IU) v 500 ml 5% glukózy jako intravenózní infuze za
průběžné kontroly děložní práce a
plodových ozev (KTG). Rychlost infuze je zcela individuální, na
začátku obvykle 0,005 IU za minutu
– to odpovídá 10 kapek za minutu (nebo 25 kapek za minutu). Podle
individuální citlivosti je možné
dávku zvýšit až na 0,015 IU/min - 30 kapek za minutu. Infuzi
ponecháme až do konce porodu,
s výhodou i krátce po porodu lůžka.
Poruchy děložní práce
Dávkování je přísně individuální, přípravek podáváme
výhradně formou intravenózní infuze vždy za
kontinuální kardiotokografické kontroly.
Lékařské vedení porodu
Viz
předchozí
odstavec.
Účinek
oxytocinu
je
nutno
individuálně
sladit
s farmakodynamickým
působením přípravků používaných v porodnické analgézii. Při
císařském řezu je vhodné apl