Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1055 OXYTOCIN
Ferring-Léčiva, a.s., Jesenice u Prahy Array
H01BB02
1055 OXYTOCIN
5IU
Injekční roztok
Intramuskulární/intravenózní/intrauterinní/nosní podání
Rx Array
OXYTOCIN
Kód SÚKL: 0000544 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/4 sp.zn.sukls270533/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA OXYTOCIN FERRING -LÉČIVA 2 IU injekční roztok OXYTOCIN FERRING -LÉČIVA 5 IU injekční roztok (oxytocinum) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Oxytocin Ferring- Léčiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Oxytocin Ferring- Léčiva používat 3. Jak se Oxytocin Ferring- Léčiva používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Oxytocin Ferring- Léčiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE OXYTOCIN FERRING – LÉČIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Oxytocin Ferring- Léčiva je syntetický přípravek patřící do skupiny hormonů. Hlavním účinkem je, stejně jako u přirozeného hormonu, indukce a stimulace děložní činnosti v těhotenství a během porodu. Citlivost dělohy na oxytocin se během těhotenství výrazně mění, velmi nízká je na začátku těhotenství, maxima dosahuje v době termínu porodu. Kromě hlavního účinku, indukce a stimulace děložní činnosti v těhotenství a během porodu, zvyšuje oxytocin ejekci (nikoli sekreci) mléka. Přípravek se může podávat též těhotným s vyšším krevním tlakem včetně preeklampsie (vysoký krevní tlak vyvolaný těhotenstvím.). Tento přípravek je určen výhradně k použití v nemocnici. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE OXYTOCIN FERRING – LÉČIVA POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE Přečtěte si celý dokument
1/5 sp.zn.sukls270533/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU OXYTOCIN Ferring-Léčiva 2 IU injekční roztok OXYTOCIN Ferring-Léčiva 5 IU injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ OXYTOCIN FERRING - LÉČIVA 2 IU - oxytocinum 2 IU ve 2 ml injekčního roztoku. OXYTOCIN FERRING - LÉČIVA 5 IU - oxytocinum 5 IU v 1 ml injekčního roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4. 1. TERAPEUTIC KÉ INDIKACE Indukce porodu při odpovídající zralosti čípku děložního, stimulace primárně a sekundárně slabých stahů děložních bez anatomické překážky v porodních cestách, řízení děložní práce při lékařském vedení porodu podle zásad porodnické analgezie, medikamentózní pomoc porodu hlavičky při poloze koncem pánevním. Hypotonie a atonie dělohy po porodu nebo potratu. Jako galaktokinetikum při retenci mléka v prvních dnech šestinedělí. Léčba premenstruální tenze provázená otoky s větším přírůstkem hmotnosti. 4. 2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Indukce a provokace porodu a potratu 5 IU (nebo 2 IU) v 500 ml 5% glukózy jako intravenózní infuze za průběžné kontroly děložní práce a plodových ozev (KTG). Rychlost infuze je zcela individuální, na začátku obvykle 0,005 IU za minutu – to odpovídá 10 kapek za minutu (nebo 25 kapek za minutu). Podle individuální citlivosti je možné dávku zvýšit až na 0,015 IU/min - 30 kapek za minutu. Infuzi ponecháme až do konce porodu, s výhodou i krátce po porodu lůžka. Poruchy děložní práce Dávkování je přísně individuální, přípravek podáváme výhradně formou intravenózní infuze vždy za kontinuální kardiotokografické kontroly. Lékařské vedení porodu Viz předchozí odstavec. Účinek oxytocinu je nutno individuálně sladit s farmakodynamickým působením přípravků používaných v porodnické analgézii. Při císařském řezu je vhodné apl Přečtěte si celý dokument