Oxyswiss Depot 10 mg depottabletti

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Oxycodone hydrochloride

Available from:

SANOSWISS UAB

ATC code:

N02AA05

INN (International Name):

Oxycodone hydrochloride

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

depottabletti

Units in package:

Ei kaupan: 1, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100

Prescription type:

Ei kaupan: 1, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100

Therapeutic area:

oksikodoni

Product summary:

Substituutioryhmä: 1553

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2014-08-21

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OXYSWISS DEPOT 5 MG DEPOTTABLETIT
OXYSWISS DEPOT 10 MG DEPOTTABLETIT
OXYSWISS DEPOT 20 MG DEPOTTABLETIT
OXYSWISS DEPOT 40 MG DEPOTTABLETIT
oksikodonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oxyswiss Depot on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oxyswiss Depot
-valmistetta
3.
Miten Oxyswiss Depot -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oxyswiss Depot -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXYSWISS DEPOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oxyswiss Depot -valmiste sisältää vaikuttavana aineena
oksikodonihydrokloridia,
joka kuuluu opioidien
lääkeryhmään. Opioidit ovat vahvoja kipulääkkeitä.
Oxyswiss Depot -valmistetta käytetään aikuisille
ja yli 12-vuotiaille
lapsille sellaisen vaikea-asteisen kivun
lievittämiseen, jota voidaan hoitaa ainoastaan
opioidikipulääkkeillä.
Oksikodonihydrokloridia,
jota Oxyswiss Depot sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon.
Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja
noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT OXYSWISS DEPOT
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA OXYSWISS DEPOT -VALMISTETTA

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
_ _
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oxyswiss Depot 5 mg depottabletit
Oxyswiss Depot 10 mg depottabletit
Oxyswiss Depot 20 mg depottabletit
Oxyswiss Depot 40 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
Oxyswiss Depot 5 mg depottabletit:
Yksi depottabletti sisältää 5 mg oksikodonihydrokloridia,
joka vastaa 4,5 mg oksikodonia.
Oxyswiss Depot 10 mg depottabletit:
Yksi depottabletti sisältää 10 mg oksikodonihydrokloridia, joka
vastaa 9 mg oksikodonia.
Oxyswiss Depot 20 mg depottabletit:
Yksi depottabletti sisältää 20 mg oksikodonihydrokloridia, joka
vastaa 18 mg oksikodonia.
Oxyswiss Depot 40 mg depottabletit:
Yksi depottabletti sisältää 40 mg oksikodonihydrokloridia, joka
vastaa 36 mg oksikodonia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Oxyswiss Depot 5 mg depottabletit:
Yksi depottabletti sisältää 31,6 mg laktoosimonohydraattia.
Oxyswiss Depot 10 mg depottabletit:
Yksi depottabletti sisältää 63,2 mg laktoosimonohydraattia.
Oxyswiss Depot 20 mg depottabletit:
Yksi depottabletti sisältää 31,6 mg laktoosimonohydraattia.
Oxyswiss Depot 40 mg depottabletit:
Yksi depottabletti sisältää 31,6 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Oxyswiss Depot 5 mg depottabletit:
Sinisiä, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden halkaisija on
7 mm ja joiden toiselle puolelle on
kaiverrettu merkintä "OX 5".
Oxyswiss Depot 10 mg depottabletit:
Valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden halkaisija on
9 mm ja joiden toiselle puolelle on
kaiverrettu merkintä "OX 10".
_ _
Oxyswiss Depot 20 mg depottabletit:
Vaaleanpunaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden
halkaisija on 7 mm ja joiden toiselle puolelle on
kaiverrettu merkintä "OX 20".
2
Oxyswiss Depot 40 mg depottabletit:
Keltaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden halkaisija on
7 mm ja joiden toiselle puolelle on
kaiverrettu merkintä "OX 40".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaikea-asteinen kipu, jota voidaan hoitaa asi