Oxycodone Depot 1A Farma 40 mg Depottablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

oxikodonhydroklorid

Available from:

1A Farma A/S

ATC code:

N02AA05

INN (International Name):

oxycodone hydrochloride

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

Depottablett

Composition:

oxikodonhydroklorid 40 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Oxikodon

Product summary:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 20 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter (dosdispensering)

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2012-10-11

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OXYCODONE DEPOT 1A FARMA 40 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE DEPOT 1A FARMA 80 MG DEPOTTABLETTER
oxikodonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Oxycodone Depot 1A Farma
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone Depot 1A Farma
3.
Hur du tar Oxycodone Depot 1A Farma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oxycodone Depot 1A Farma
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYCODONE DEPOT 1A FARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oxycodone Depot 1A Farma innehåller den aktiva substansen
oxikodonhydroklorid som är ett centralt
verkande, starkt smärtstillande läkemedel i gruppen opioider.
Oxycodone Depot 1A Farma används hos vuxna och ungdomar i åldern 12
år och äldre för att
behandla svår smärta som endast kan lindras tillräckligt med
smärtstillande opioida läkemedel.
Oxikodonhydroklorid som finns i Oxycodone Depot 1A Farma kan också
vara godkänt för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OXYCODONE DEPOT 1A FARMA
TA INTE OXYCODONE DEPOT 1A FARMA OM DU
-
är allergisk mot oxikodonhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
har andningsproblem, såsom kraftigt nedsatt andning

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxycodone Depot 1A Farma 40 mg depottabletter
Oxycodone Depot 1A Farma 80 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Oxycodone Depot 1A Farma 40 mg depottabletter_
Varje depottablett innehåller 40 mg oxikodonhydroklorid motsvarande
35,9 mg oxikodon.
Hjälpämnen:
Varje depottablett innehåller 43,2 mg vattenfri laktos.
_Oxycodone Depot 1A Farma 80 mg depottabletter_
Varje depottablett innehåller 80 mg oxikodonhydroklorid motsvarande
71,7 mg oxikodon.
Hjälpämne
Varje depottablett innehåller 86,5 mg vattenfri laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
Oxycodone Depot 1A Farma 40 mg depottabletter
Gula, runda, bikonvexa filmdragerade depottabletter med en diameter
på 6,8-7,4 mm.
Oxycodone Depot 1A Farma 80 mg depottabletter
Gula, runda, bikonvexa filmdragerade depottabletter med en diameter
på 9,8-10,4 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svår smärta som endast kan lindras tillräckligt med smärtstillande
opioida läkemedel.
Oxycodone Depot 1A Farma är avsedda för vuxna och ungdomar (12 år
och äldre).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen ska justeras enligt smärtintensitet och enligt känslighet hos
den enskilde patienten. Andra
styrkor kan användas för doser som inte är praktiska med denna
styrka.
_Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)_
Oxycodone Depot 1A Farma depottabletter bör tas två gånger dagligen
baserat på ett fastställt schema
med den bestämda dosen.
_Startdos_
Den vanliga startdosen för en opiodnaiv patient är 10 mg
oxikodonhydroklorid per dos med
12 timmars intervall. Hos vissa patienter kan det vara en fördel att
börja med en startdos på 5 mg för
att minimera förekomsten av biverkningar.
Patienter som redan får opioider kan påbörja behandlingen med
högre doser av Oxycodone Depot 1A
Farma, med hänsyn tagen till patientens erfarenhet från tidigare
behandling med opioider.
10-13 mg oxikodonhydroklorid motsvarar cir