Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxikodonhydroklorid
1A Farma A/S
N02AA05
oxycodone hydrochloride
40 mg
Depottablett
oxikodonhydroklorid 40 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Oxikodon
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 20 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter (dosdispensering)
Godkänd
2012-10-11
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OXYCODONE DEPOT 1A FARMA 40 MG DEPOTTABLETTER OXYCODONE DEPOT 1A FARMA 80 MG DEPOTTABLETTER oxikodonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Oxycodone Depot 1A Farma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone Depot 1A Farma 3. Hur du tar Oxycodone Depot 1A Farma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oxycodone Depot 1A Farma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OXYCODONE DEPOT 1A FARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oxycodone Depot 1A Farma innehåller den aktiva substansen oxikodonhydroklorid som är ett centralt verkande, starkt smärtstillande läkemedel i gruppen opioider. Oxycodone Depot 1A Farma används hos vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre för att behandla svår smärta som endast kan lindras tillräckligt med smärtstillande opioida läkemedel. Oxikodonhydroklorid som finns i Oxycodone Depot 1A Farma kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OXYCODONE DEPOT 1A FARMA TA INTE OXYCODONE DEPOT 1A FARMA OM DU - är allergisk mot oxikodonhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - har andningsproblem, såsom kraftigt nedsatt andning Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oxycodone Depot 1A Farma 40 mg depottabletter Oxycodone Depot 1A Farma 80 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Oxycodone Depot 1A Farma 40 mg depottabletter_ Varje depottablett innehåller 40 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 35,9 mg oxikodon. Hjälpämnen: Varje depottablett innehåller 43,2 mg vattenfri laktos. _Oxycodone Depot 1A Farma 80 mg depottabletter_ Varje depottablett innehåller 80 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 71,7 mg oxikodon. Hjälpämne Varje depottablett innehåller 86,5 mg vattenfri laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett Oxycodone Depot 1A Farma 40 mg depottabletter Gula, runda, bikonvexa filmdragerade depottabletter med en diameter på 6,8-7,4 mm. Oxycodone Depot 1A Farma 80 mg depottabletter Gula, runda, bikonvexa filmdragerade depottabletter med en diameter på 9,8-10,4 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Svår smärta som endast kan lindras tillräckligt med smärtstillande opioida läkemedel. Oxycodone Depot 1A Farma är avsedda för vuxna och ungdomar (12 år och äldre). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen ska justeras enligt smärtintensitet och enligt känslighet hos den enskilde patienten. Andra styrkor kan användas för doser som inte är praktiska med denna styrka. _Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)_ Oxycodone Depot 1A Farma depottabletter bör tas två gånger dagligen baserat på ett fastställt schema med den bestämda dosen. _Startdos_ Den vanliga startdosen för en opiodnaiv patient är 10 mg oxikodonhydroklorid per dos med 12 timmars intervall. Hos vissa patienter kan det vara en fördel att börja med en startdos på 5 mg för att minimera förekomsten av biverkningar. Patienter som redan får opioider kan påbörja behandlingen med högre doser av Oxycodone Depot 1A Farma, med hänsyn tagen till patientens erfarenhet från tidigare behandling med opioider. 10-13 mg oxikodonhydroklorid motsvarar cir Διαβάστε το πλήρες έγγραφο