Oxamin 15 mg tabletti

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Oxazepam

Available from:

RATIOPHARM GMBH

ATC code:

N05BA04

INN (International Name):

Oxazepam

Dosage:

15 mg

Pharmaceutical form:

tabletti

Units in package:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 383968), 100 (VNR-numero: 383976)

Prescription type:

Resepti: 30 Resepti: 100

Therapeutic area:

oksatsepaami

Product summary:

Substituutioryhmä: 0361

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

1995-09-25

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE
OXAMIN 15 MG TABLETTI
OKSATSEPAAMI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee
myös
sellaisia
mahdollisia
haittavaikutuksia,
joita
ei
ole
mainittu
tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Oxamin on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oxaminia
3. Miten Oxaminia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Oxaminin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ OXAMIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oxaminin sisältämä oksatsepaami on bentsodiatsepiinien ryhmään
kuuluva uni- ja rauhoittava
lääke.
Oksatsepaami
vaikuttaa
voimistamalla
pääasiassa
keskushermostossa
esiintyvän
välittäjäaineen toimintaa, joka puolestaan lieventää elimistön
erilaisia jännitys- ja kiihtymystiloja.
Oxamin-valmistetta
käytetään
ahdistuneisuuden,
jännittyneisyyden
ja
rauhattomuuden
lievittämiseen
sekä
unettomuuden
hoitoon
ahdistuneilla
potilailla
sekä
lisäksi
vaikeiden
masennustilojen hoitoon yhdessä masennuslääkkeiden kanssa.
Oksatsepaamia,
jota
Oxamin
sisältää,
voidaan
joskus
käyttää
myös
muiden
kuin
tässä
pakkausselosteessa
mainittujen
sairauksien
hoitoon.
Kysy
neuvoa
lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OXAMINIA
ÄLÄ KÄYTÄ OXAMINIA, JOS:
-
olet allerginen oksatsepaamille, muille bentsodiatsepiineille t

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oxamin 15 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 15 mg oksatsepaamia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 73,5 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella
on jakouurre, halkaisija 8 mm.
Tabletti voidaan puolittaa. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen
helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin
annoksiin.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Neuroottiset pelkotilat, joihin liittyy jännittyneisyyttä,
ahdistuneisuutta, kiihtyneisyyttä ja rauhattomuutta.
Unettomuus ahdistuneilla potilailla.
Vaikeat depressiotilat eivät ole oksatsepaamin käyttöaihe, mutta
sitä voidaan käyttää lyhytaikaisesti hoidon tukena,
jos depressioon liittyy voimakasta ahdistuneisuutta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoidon
keston
tulisi
yleensä
olla
mahdollisimman
lyhyt,
pääsääntöisesti
korkeintaan
neljä
viikkoa,
jolloin
hoitojaksoon sisältyy lääkityksen asteittainen lopettaminen. Hoidon
pitkittyessä tai muodostuessa jatkuvaksi tulisi
sen tarpeellisuus arvioida uudelleen. Akuuteissa pelkotiloissa sekä
unihäiriöissä käyttö tulisi rajoittaa korkeintaan
muutamaan päivään. Kroonisissa tiloissa hoitojakson kestoa
arvioitaessa tulee ottaa huomioon kohdassa 4.4 esitetyt
rajoitukset.
Lievissä
ja
keskivaikeissa
levottomuus-
ja
pelkotiloissa
15-30 mg (1-2 tablettia) 3-4 kertaa vuorokaudessa.
Vaikeissa ahdistus- ja levottomuustiloissa 45 mg (3 tablettia) 3-4
kertaa vuorokaudessa valvotuissa olosuhteissa.
Aikuisten unettomuuteen 15-30 mg (1-2 tablettia) 1-2 tuntia ennen
nukkumaanmenoa. Huolellisesti valvotuissa
olosuhteissa unilääkeannosta voidaan nostaa. Vanhuksilla
aloitusannos on yleensä 7,5 mg.
Aloitusannoksen tulisi olla pienempi ja varovaisuutta noudatettava
seuraavien erityisryhmien hoidossa: aivovammat,
munuaisen tai maksan toiminnanvajaus, uniapnea, krooninen
hengitysvajaus, lihasheikkous, huonokuntoiset poti