البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Oxazepam
RATIOPHARM GMBH
N05BA04
Oxazepam
15 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 383968), 100 (VNR-numero: 383976)
Resepti: 30 Resepti: 100
oksatsepaami
Substituutioryhmä: 0361
Myyntilupa myönnetty
1995-09-25
PAKKAUSSELOSTE OXAMIN 15 MG TABLETTI OKSATSEPAAMI LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oxamin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oxaminia 3. Miten Oxaminia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oxaminin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OXAMIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Oxaminin sisältämä oksatsepaami on bentsodiatsepiinien ryhmään kuuluva uni- ja rauhoittava lääke. Oksatsepaami vaikuttaa voimistamalla pääasiassa keskushermostossa esiintyvän välittäjäaineen toimintaa, joka puolestaan lieventää elimistön erilaisia jännitys- ja kiihtymystiloja. Oxamin-valmistetta käytetään ahdistuneisuuden, jännittyneisyyden ja rauhattomuuden lievittämiseen sekä unettomuuden hoitoon ahdistuneilla potilailla sekä lisäksi vaikeiden masennustilojen hoitoon yhdessä masennuslääkkeiden kanssa. Oksatsepaamia, jota Oxamin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OXAMINIA ÄLÄ KÄYTÄ OXAMINIA, JOS: - olet allerginen oksatsepaamille, muille bentsodiatsepiineille t اقرأ الوثيقة كاملة
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxamin 15 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 15 mg oksatsepaamia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 73,5 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre, halkaisija 8 mm. Tabletti voidaan puolittaa. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Neuroottiset pelkotilat, joihin liittyy jännittyneisyyttä, ahdistuneisuutta, kiihtyneisyyttä ja rauhattomuutta. Unettomuus ahdistuneilla potilailla. Vaikeat depressiotilat eivät ole oksatsepaamin käyttöaihe, mutta sitä voidaan käyttää lyhytaikaisesti hoidon tukena, jos depressioon liittyy voimakasta ahdistuneisuutta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hoidon keston tulisi yleensä olla mahdollisimman lyhyt, pääsääntöisesti korkeintaan neljä viikkoa, jolloin hoitojaksoon sisältyy lääkityksen asteittainen lopettaminen. Hoidon pitkittyessä tai muodostuessa jatkuvaksi tulisi sen tarpeellisuus arvioida uudelleen. Akuuteissa pelkotiloissa sekä unihäiriöissä käyttö tulisi rajoittaa korkeintaan muutamaan päivään. Kroonisissa tiloissa hoitojakson kestoa arvioitaessa tulee ottaa huomioon kohdassa 4.4 esitetyt rajoitukset. Lievissä ja keskivaikeissa levottomuus- ja pelkotiloissa 15-30 mg (1-2 tablettia) 3-4 kertaa vuorokaudessa. Vaikeissa ahdistus- ja levottomuustiloissa 45 mg (3 tablettia) 3-4 kertaa vuorokaudessa valvotuissa olosuhteissa. Aikuisten unettomuuteen 15-30 mg (1-2 tablettia) 1-2 tuntia ennen nukkumaanmenoa. Huolellisesti valvotuissa olosuhteissa unilääkeannosta voidaan nostaa. Vanhuksilla aloitusannos on yleensä 7,5 mg. Aloitusannoksen tulisi olla pienempi ja varovaisuutta noudatettava seuraavien erityisryhmien hoidossa: aivovammat, munuaisen tai maksan toiminnanvajaus, uniapnea, krooninen hengitysvajaus, lihasheikkous, huonokuntoiset poti اقرأ الوثيقة كاملة