Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oxaliplatine 5 mg
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
L01XA03
oxaliplatine 5 mg
5 mg
Poudre
pour 1 ml de solution reconstituée > oxaliplatine 5 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 50 mg d'oxaliplatine
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
composants du platine
OXALIPLATINE EG 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion est un médicament anticancéreux qui contient du platine. OXALIPLATINE EG 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion s'utilise pour traiter le cancer du gros intestin (traitement des cancers du côlon de stade III après résection complète de la tumeur primitive, des cancers métastatiques du côlon et du rectum).OXALIPLATINE EG 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion est employé en association avec d'autres anticancéreux du nom de 5-fluorouracile et acide folinique.
573 539-6 ou 34009 573 539 6 4 - 1 flacon(s) en verre de 50 mg d'oxaliplatine - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):03/04/2017;573 540-4 ou 34009 573 540 4 6 - 1 flacon(s) en verre de 100 mg d'oxaliplatine - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):03/04/2017;576 771-7 ou 34009 576 771 7 6 - 1 flacon(s) en verre de 150 mg d'oxaliplatine - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 03/04/2017
2008-10-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/01/2013 Dénomination du médicament OXALIPLATINE EG 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion OXALIPLATINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OXALIPLATINE EG 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OXALIPLATINE EG 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER OXALIPLATINE EG 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OXALIPLATINE EG 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OXALIPLATINE EG 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique: Dérivés du platine, code ATC : L01XA03. Indications thérapeutiques OXALIPLATINE EG 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion est un médicament anticancéreux qui contient du platine. OXALIPLATINE EG 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion s'utilise pour traiter le cancer du gros intestin (traitement des cancers du côlon de stade III après résection complète de la tumeur primitive, des cancers métastatiques du côlon et du rectum). OXALIPLATINE EG 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion est employé en association avec d'autres anti Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/01/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OXALIPLATINE EG 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Oxaliplatine ......................................................................................................................................... 5 mg Pour 1 ml de solution reconstituée. Chaque flacon de 50 mg contient 50 mg d'oxaliplatine à reconstituer dans 10 ml de solvant. Chaque flacon de 100 mg contient 100 mg d'oxaliplatine à reconstituer dans 20 ml de solvant. Chaque flacon de 150 mg contient 150 mg d'oxaliplatine à reconstituer dans 30 ml de solvant. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. Poudre blanche à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques L'oxaliplatine en association avec le 5-fluorouracile (5-FU) et l'acide folinique (FA) est indiqué dans : · le traitement adjuvant du cancer du côlon au stade III (stade C de Duke) après résection complète de la tumeur primitive, · le traitement des cancers colorectaux métastatiques. 4.2. Posologie et mode d'administration La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par un personnel spécialisé et entraîné, ayant une connaissance des médicaments utilisés, dans des conditions assurant l'intégrité du médicament, la protection de l'environnement et surtout la protection du personnel qui les manipule conformément à la conduite hospitalière. Elle nécessite un local de préparation réservé à cet usage. Il est interdit de fumer, de manger, de boire dans ce local (voir rubrique 6.6). POSOLOGIE RESERVE A L'ADULTE La dose recommandée de l'oxaliplatine en traitement adjuvant est de 85 mg/m 2 par voie intraveineuse, répétée toutes les 2 semaines pendant 12 cycles (6 mois). La dose recommandée de l'oxaliplatine dans le traitement des cancers colorectaux métastatiques est de Read the complete document