OvuGel

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Triptorelin acetate

Available from:

Vetoquinol

ATC code:

QH01CA97

INN (International Name):

Triptorelin

Therapeutic group:

Pigs (sows for reproduction)

Therapeutic area:

Ορμόνες και αναλόγους της υπόφυσης και του υποθαλάμου

Therapeutic indications:

For the synchronisation of ovulation in weaned sows to enable a single fixed-time artificial insemination.

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2020-11-10

Patient Information leaflet

15
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
16
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
OVUGEL 0,1 MG/ML ΚΟΛΠΙΚΉ ΓΈΛΗ ΓΙΑ
σύες ΓΙΑ ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΉ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 LURE
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OvuGel 0,1 mg/ml κολπική γέλη για σύες για
αναπαραγωγή
τριπτορελίνη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε ml περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Τριπτορελίνη (οξική τριπτορελίνη)
0,1 mg
Έκδοχα:
Sodium methyl parahydroxybenzoate
0,9 mg
Sodium propyl parahydroxybenzoate
0,1 mg
Λεπτόρρευστη διαυγής έως ελαφρώς
θολερή γέλη.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για συγχρονισμό ωορρηξίας σε
απογαλακτισμένες σύες με σκοπό να
επιτραπεί η μονή τεχνητή
γονιμοποίηση σε καθορισμένο χρόνο.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό ή σε κάποιο από τα
έκδοχα.
Να μη χρησιμοποιείται κατά τη
διάρκεια της κύησης και/ή της
γαλουχίας.
Να μη χρησιμοποιείται σε χοιρομητέρες
με φανερές ανωμαλί�

Summary of Product characteristics

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OvuGel 0,1 mg/ml κολπική γέλη για συες για
αναπαραγωγή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Τριπτορελίνη (οξική τριπτορελίνη)
0,1 mg
Έκδοχα:
Sodium methyl parahydroxybenzoate
0,9 mg
Sodium propyl parahydroxybenzoate
0,1 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπική γέλη.
Λεπτόρρευστη διαυγής έως ελαφρώς
θολερή γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίρος (συς για αναπαραγωγή)
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για συγχρονισμό ωορρηξίας σε
απογαλακτισμένες σύες με σκοπό να
επιτραπεί η μονή τεχνητή
γονιμοποίηση σε καθορισμένο χρόνο.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό ή σε κάποιο από τα
έκδοχα.
Να μη χρησιμοποιείται κατά τη
διάρκεια της κύησης και/ή της
γαλουχίας.
Να μη χρησιμοποιείται σε χοιρομητέρες
με φανερές ανωμαλίες του
αναπαραγωγικού συστήµατος.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Η αποτελεσματικότητα του OvuGel δεν έχει
αποδειχθεί σε νεαρούς θηλυκούς
χοίρους (άτοκες σύες)
και επομένω�