Ovilaform Cycle Long 0,150 mg - 0,030 mg compr. enr.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Lévonorgestrel 150 µg; Ethinylestradiol 30 µg

Available from:

Madaus GmbH

ATC code:

G03AA07

INN (International Name):

Levonorgestrel; Ethinylestradiol

Dosage:

0,150 mg - 0,030 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé enrobé

Composition:

Lévonorgestrel 150 µg; Ethinylestradiol 30 µg

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Product summary:

CTI code: 469600-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469600-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469600-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 469600-04 - Taille de l'emballage: 4 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2015-02-11

Patient Information leaflet

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OVILAFORM CYCLE LONG/LANGE CYCLUS/LANGZEITZYKLUS 0,150MG/0,030MG,
COMPRIMÉS ENROBÉS
Lévonorgestrel/Éthinylestradiol
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont
utilisés correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les
artères, en particulier pendant la première année de leur
utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou
plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs
d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Ovilaform cycle long/lange cyclus/Langzeitzyklus et
dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ovilaform
cycle long/lange
cyclus/Langzeitzyklus
3.
Comment prendre Ovilaform cycle long/lange cyclus/Langzeitzyklus
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ovilaform cycle long/lange cyclus/Langzeitzyklus
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE OVILAF

Summary of Product characteristics

Ovilaform cycle long/lange cyclus/Langzeitzyklus [3781] –
2019-02/Page : 1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ovilaform cycle long/lange cyclus/Langzeitzyklus 0,150mg/0,030mg
comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient :
30 microgrammes d’éthinylestradiol et
150 microgrammes de lévonorgestrel
Excipient(s) à effet notoire :
Un comprimé pelliculé contient 32,57 mg de lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, de couleur jaune brillant
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie d’administration : voie orale
COMMENT UTILISER OVILAFORM CYCLE LONG/LANGE CYCLUS/LANGZEITZYKLUS
Ovilaform cycle long/lange cyclus/Langzeitzyklus est un contraceptif
oral à cycle étendu, qui se
prend de manière continue pendant une période de 84 jours, suivie de
7 jours sans comprimé.
Les comprimés doivent être utilisés tous les jours à peu près à
la même heure, avec un peu de
liquide si nécessaire, dans l’ordre indiqué sur la plaquette
thermoformée. Il convient de
prendre un comprimé par jour pendant 84 jours consécutifs. Chaque
plaquette ultérieure doit
être commencée après une période de 7 jours sans comprimés au
cours de laquelle un
saignement de privation se produit habituellement. Ce dernier se
produit généralement 2 à 3
jours après la prise du dernier comprimé, et il se peut que le
saignement de privation ne soit
pas terminé quand la nouvelle plaquette est commencée.
COMMENT COMMENCER À PRENDRE OVILAFORM CYCLE LONG/LANGE
CYCLUS/LANGZEITZYKLUS

Pas de prise antérieure d’un contraceptif hormonal (au cours du
dernier mois)
Ovilaform cycle long/lange cyclus/Langzeitzyklus [3781] –
2019-02/Page : 2
Le premier comprimé doit être pris le jour 1 du cycle normal de la
femme (c’est-à-dire, le
premier jour de