Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kalsitriol
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A11CC04
calcitriol
Normal
kalsitriol
Aktif
2014-11-09
1 KULLANMA TALİMATI OSTRİOL 2 MCG/ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE:_ Her bir ampul etkin madde olarak 2 mcg kalsitriol içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Polisorbat 20, sodyum klorür, sodyum askorbat mikrokristalin, disodyum hidrojen fosfat, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, disodyum EDTA, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1. OSTRİOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. OSTRİOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. OSTRİOL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. OSTRİOL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OSTRİOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OSTRİOL; 2 mcg kalsitriol içeren 1 ml’lik ampullerde sunulmaktadır. Bir kutuda 25 ampul bulunur. Her 1 ml, 2 mikrogram kalsitriol içerir. Kalsitriol, vitamin D3’ün aktif formudur. OSTRİOL sadece damar içine enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1RG83RG83Q3NRZmxXZ1AxRG83Z1Ax Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 OSTRİOL, kronik (uzun dönemli) böbrek bozukluğu için diyalize giren hastalarda hipokalsemi (kanda düşük kalsiyum seviyesi) tedavisi için kullanılır. Ayrıca kemik problemlerine neden olabilen kandaki yük Read the complete document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OSTRİOL 2 mcg/ml İ.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ampul (1 ml) içinde: Kalsitriol……………………………….................2 mcg YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür........................................................1,5 mg Sodyum askorbat mikrokristalin.............................10 mg Disodyum hidrojen fosfat......................................7,6 mg Sodyum dihidrojen fosfat monohidrat...................1,84 mg Disodyum EDTA....................................................1,11 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Berrak, renksiz-açık sarı, partikülsüz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR OSTRİOL kronik renal diyalize giren hastalardaki hipokalseminin tedavisinde kullanılır. Yükselmiş olan paratiroid hormon düzeylerini belirgin biçimde düşürdüğü gösterilmiştir. PTH'daki azalmanın renal osteodistrofi’de iyileşmeyle sonuçlandığı gösterilmiştir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: OSTRİOL’ün optimal dozu her hasta için dikkatle belirlenmelidir. OSTRİOL tedavisinin etkinliği her hastanın yeterli ve uygun miktarda günlük kalsiyum aldığı varsayımına dayandırılmaktadır. Kalsiyumun yetişkinlerdeki günlük gereksinimi 800 mg'dır. Her hastanın günlük yeterli kalsiyum alımını garantilemek için hekim ya kalsiyum destek preparatı vermeli ya da hastaya uygun diyet önerilmelidir. 2 Kalsitriolün genellikle önerilen başlangıç dozu hipokalseminin ve/veya sekonder hiperparatiroidizmin şiddetine bağlı olarak haftada üç kere, yaklaşık gün aşırı uygulanan 1 mcg (0,02 mcg /kg) ile 2 mcg’dır. Haftada üç kere 0,5 mcg gibi küçük dozlar ve 4 mcg gibi yüksek dozlar da başlangıç dozu olarak kullanılmıştır. Kalsitriol, intravenöz yol ile bolus şeklinde uygulanabilir. Eğer hastalığın biyokimyasal p Read the complete document