Oslif Breezhaler

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
08-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
12-10-2017

Active ingredient:

μηλεϊνική ινδακατερόλη

Available from:

Novartis Europharm Limited 

ATC code:

R03AC18

INN (International Name):

indacaterol

Therapeutic group:

Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών,

Therapeutic area:

Πνευμονική Νόσος, Χρόνια Αποφρακτική

Therapeutic indications:

Το Oslif Breezhaler ενδείκνυται για τη θεραπεία της βρογχοδιασταλτικής θεραπείας της απόφραξης της ροής του αέρα σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.

Product summary:

Revision: 17

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2009-11-29

Patient Information leaflet

                                58
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
59
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
OSLIF BREEZHALER 150 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ, ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
OSLIF BREEZHALER 300 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ, ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ινδακατερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Oslif Breezhaler και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Oslif Breezhaler
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Oslif Bree
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Oslif Breezhaler 150 μικρογραμμάρια, κόνις για
εισπνοή, σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει μηλεϊνική
ινδακατερόλη ισοδύναμη με 150
μικρογραμμάρια ινδακατερόλης.
Η παρεχόμενη δόση που εξέρχεται από το
επιστόμιο της συσκευής εισπνοής Oslif
Breezhalerείναι
μηλεϊνική ινδακατερόλη ισοδύναμη με
120 μικρογραμμάρια ινδακατερόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε καψάκιο περιέχει 24,8 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο
Διαφανή (άχρωμα) καψάκια που περιέχουν
λευκή κόνι, με τυπωμένο το “IDL 150” με
μαύρο χρώμα
πάνω από μία μαύρη ράβδο και το
λογότυπο της εταιρείας (
) τυπωμένο με μαύρο χρώμα κάτω από
τη μαύρη ράβδο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Oslif Breezhaler
_ _
ενδείκνυται για βρογχοδιασταλτική
θεραπεία συντήρησης της απόφραξης των
αεραγωγών σε ενηλίκους ασθενείς με
χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
(ΧΑΠ).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι η εισπνοή του
περιεχομένου ενός
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient μηλεϊνική ινδακατερόλη

μηλεϊνική ινδακατερόλη

ATC code R03AC18

R03AC18

Marketed by Novartis Europharm Limited 

Novartis Europharm Limited 

INN (International Name) indacaterol

indacaterol

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 08-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 08-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 08-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 08-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 08-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report German 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 08-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 08-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report English 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 08-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report French 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 08-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 08-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 08-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 08-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 08-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 08-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 08-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 08-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 08-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 08-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 08-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 08-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 08-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 08-09-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 08-09-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 08-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 08-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 12-10-2017

Search alerts related to this product

Alerts Oslif Breezhaler μηλεϊνική ινδακατερόλη indacaterol

Oslif Breezhaler μηλεϊνική ινδακατερόλη indacaterol

View documents history

Documents history Documents history

Oslif Breezhaler