OROBICIN

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Neomicina, associazioni

Available from:

PHARMADAY PHARMACEUTICAL S.R.L. UNIPERSONALE

ATC code:

A07AA51

INN (International Name):

Neomycin, associations

Units in package:

"2500 UI + 25 MG COMPRESSE" 16 COMPRESSE

Class:

N

Therapeutic area:

Neomicina, associazioni

Product summary:

011431018 - 2500 UI + 25 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

Foglio illustrativo
OROBICIN 2500 UI + 25 MG COMPRESSE
BACITRACINA + NEOMICINA
16 COMPRESSE
CATEGORIA FARMACEUTICA
Antibiotico.
INDICAZIONI:
Infezioni del tratto intestinale sostenute da germi sensibili alla
Neomicina ed alla
Bacitracina. Nella preparazione del colon all’intervento chirurgico.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilità nota verso la Neomicina e la Bacitracina;
insufficienza renale, sindromi
miasteniche; male assorbimento. I prodotti contenenti Neomicina per
uso orale sono
controindicati per bambini sotto i due anni. Inoltre non si deve
somministrare l’antibiotico
contemporaneamente ad agenti potenzialmente nefrotossici (Kanamicina,
streptomicina,
gentamicina, polimixina, viomicina, colistina, cefalosporine, ecc.).
Occlusione intestinale
anche parziale.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO:
A seguito di
somministrazione protratta o ripetuta può verificarsi
sviluppo di
microorganismi
non
sensibili;
esiste
in
particolare la
possibilità
di
enterocoliti
stafilococciche. In tali casi il paziente deve essere tenuto sotto
controllo istituendo una
terapia idonea. E’ consigliabile durante il trattamento eseguire
periodici controlli della
funzionalità renale e prove audiometriche per svelare tempestivamente
segni di nefro e
ototossicità. Non dovrebbero somministrarsi contemporaneamente
farmaci antiemetici o
anticinetosici perchè questi potrebbero impedire il riconoscimento in
tempo utile dei segni
iniziali di ototossicità. Particolare cautela occorre nel trattamento
di pazienti con lesioni
epatiche anche di modesta gravità essendo possibile l’accumulo di
piccole dosi di
antibiotici che talora possono essere assorbite specie a livello di
lesioni intestinali.
INTERAZIONI:
La Neomicina deve essere usata con cautela in pazienti che assumono
farmaci
potenzialmente ototossici, anticoagulanti e agenti di blocco
neuromuscolari. Deve essere
evitato l’uso contemporaneo di diuretici molto attivi per il
possibile potenziamento degli
effetti negativi sui reni e sul nervo acustico.
AVVERTENZE SPECIALI
_Gravidanza, allattame

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OROBICIN
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa da 300 mg contiene:
_Principio attivo:_
-Bacitracina
2.500 U.I.
-Neomicina solfato pari a Neomicina base
25 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Infezioni del tratto intestinale sostenute da germi sensibili alla
Neomicina ed alla
Bacitracina. Nella preparazione del colon all'intervento chirurgico.
4.2.
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Per somministrazione orale.
E' compito del medico curante stabilire le dosi e la durata del
trattamento. La
posologia media giornaliera varia nell'adulto da 4 a 10 compresse pro
die a
seconda dei casi, frazionate durante il giorno.
4.3._ _
_CONTROINDICAZIONI_
Ipersensibilità nota verso la Neomicina e la Bacitracina,
insufficienza renale,
sindromi miasteniche, male assorbimento. I prodotti contenenti
Neomicina per uso
orale sono controindicati nei bambini sotto i due anni. Inoltre non si
deve
somministrare
l'antibiotico
contemporaneamente
ad
agenti
potenzialmente
nefrotossici
(kanamicina,
streptomicina,
gentamicina,
polimixina,
viomicina,
cefalosporine, ecc.). Occlusione intestinale anche parziale.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
_Avvertenze_
E' consigliabile la sospensione della terapia una volta cessata la
sintomatologia
legata all'infezione (il trattamento comunque non va prolungato oltre
i 3-5 giorni).
_Precauzioni_
Non riportate in letteratura.
4.5.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
La Neomicina deve essere usata con cautela in pazienti che assumono
farmaci
potenzialmente ototossici, anticoagulanti e agenti di blocco
neuromuscolari. Deve
essere evitato l'uso contemporaneo di diuretici molto attivi per il
possibile
potenziamento degli effetti negativi sui reni e sul nervo acustico.
Documento reso disponibile da AIF