Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cloxacilline
ASTELLAS PHARMA
J01CF02
cloxacillin
1 g
poudre
composition pour un flacon > cloxacilline : 1 g . Sous forme de : cloxacilline sodique monohydratée solvant composition > Pas de substance active. :
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 1 g - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml
liste I
PENICILLINES RESISTANTES AUX BETALACTAMASES
319 341-3 ou 34009 319 341 3 4 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1984;551 596-7 ou 34009 551 596 7 4 - 25 flacon(s) en verre - 25 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1989;556 486-5 ou 34009 556 486 5 9 - 10 flacon(s) en verre de 1 g ( abrogée le 10/05/2011) - Déclaration de commercialisation:19/08/1984;
Archivée
1982-12-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/04/2012 Dénomination du médicament ORBENINE 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) CLOXACILLINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ORBENINE 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ORBENINE 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) ? 3. COMMENT UTILISER ORBENINE 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ORBENINE 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ORBENINE 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ORBENINE contient de la cloxacilline comme substance active, qui appartient à la famille des bêta-lactamines du groupe des pénicillines M. ORBENINE agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant pour traiter les infections suivantes: · infections des poumons et des bronches, · infections des oreilles, du nez ou de la gorge, · infections des voies urinaires et des organes Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/04/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ORBENINE 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cloxacilline sodique monohydratée Quantité correspondant à cloxacilline ........................................................................................................ 1g Pour un flacon de poudre. Après dilution dans 5 ml de solvant, la solution reconstituée contient 1 g de cloxacilline. Après dilution dans 1 ml de solvant, la solution reconstituée contient 0,2 g de cloxacilline. Ce médicament contient du sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable (IV). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ORBENINE 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant: · en traitement curatif o des infections dues à des staphylocoques sensibles (voir 5.1): § infections respiratoires, § infections ORL, § infections rénales, § infections uro-génitales, § infections neuro-méningées, § infections ostéo-articulaires, § endocardites, o des infections cutanées dues aux staphylocoques et/ou aux streptocoques sensibles (voir 5.1), · en traitement préventif o en prophylaxie des infections post-opératoires en neuro-chirurgie: mise en place d'une dérivation interne du LCR. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE La posologie dépend de la fonction rénale et/ou de la fonction hépatique du patient et, chez l'enfant de son poids corporel. Adulte · CHEZ LE SUJET À FONCTION RÉNALE NORMALE Traitement curatif 8 à 12 g/jour, répartis en 4 à 6 administrations journalières. Prévention des infections post-opératoires en chirurgie: l'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la pér Read the complete document