Orbenin Vet. 500 mg intramammær emulsion

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Cloxacillinbenzathin

Available from:

Zoetis Animal Health ApS

ATC code:

QJ51CF02

INN (International Name):

cloxacillin benzathine

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

intramammær emulsion

Therapeutic group:

Kvæg

Authorization date:

1997-05-08

Summary of Product characteristics

14. MARTS 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ORBENIN VET., INTRAMAMMÆR EMULSION
0.
D.SP.NR
8816
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Orbenin Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
Cloxacillin 500 mg som cloxacillinbenzatin
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Intramammær emulsion
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Ikke-lakterende køer.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mastitis hos goldkøer forårsaget af cloxacillinfølsomme bakterier.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Køer i laktation.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive
stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Brug af præparatet bør baseres på følsomhedstest og tage hensyn
til officiel og lokal
antibiotikapolitik.
_15938_spc.doc_
_Side 1 af 5_
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Pattespidsen bør desinficeres grundigt før applikation.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Penicilliner og cefalosporiner kan forårsage overfølsomhed (allergi)
efter injektion, inhalering,
indtagelse eller kontakt med huden. Overfølsomhed over for
penicilliner kan føre til kryds-
følsomhed over for cefalosporiner og omvendt. Allergiske reaktioner
forårsaget af disse stoffer
kan lejlighedsvis være alvorlige.
Håndter ikke dette lægemiddel, hvis du ved, at du er overfølsom,
eller hvis du er blevet
frarådet at arbejde med sådanne præparater.
Håndter dette lægemiddel med stor forsigtighed og under iagttagelse
af alle fornødne
forholdsregler for at undgå eksponering.
Hvis du udvikler symptomer efter kontakt med dette lægemiddel, så
som hududslæt, bør du
søge læge og vise lægen denne advarsel. Hævelse af ansigt, læber
eller øjne, åndedrætsbesvær
er alvorlige symptomer, der kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Vask hænder efter brug.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Ingen.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Behandlingen bør gives ind