Optiray 320 mg I/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

joversol

Available from:

Guerbet

ATC code:

V08AB07

INN (International Name):

ioversol

Dosage:

320 mg I/ml

Pharmaceutical form:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Composition:

joversol 678 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Joversol

Product summary:

Förpacknings: Förfylld spruta, 50 ml; Förfylld spruta, 10 x 50 ml (automatspruta); Förfylld spruta, 50 ml (automatspruta); Förfylld spruta, 10 x 100 ml (automatspruta); Förfylld spruta, 100 ml (automatspruta); Förfylld spruta, 10 x 125 ml (automatspruta); Förfylld spruta, 125 ml (automatspruta); Flaska, 100 ml; Flaska, 50 ml; Flaska, 10 x 200 ml; Flaska, 200 ml; Flaska, 20 ml; Flaska, 10 x 20 ml; Flaska, 10 x 75 ml; Flaska, 75 ml; Förfylld spruta, 10 x 50 ml; Flaska, 10 x 50 ml; Flaska, 10 x 100 ml; Flaska, 12 x 100 ml; Flaska, 12 x 200 ml; Förfylld spruta, 20 x 50 ml; Förfylld spruta, 20 x 50 ml (automatspruta); Förfylld spruta, 20 x 100 ml (automatspruta); Förfylld spruta, 20 x 125 ml (automatspruta)

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

1997-09-19

Patient Information leaflet

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OPTIRAY 320 MG I/ML,
injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning
Aktiv substans: joversol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Optiray är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Optiray
3.
Hur du använder Optiray
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Optiray ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OPTIRAY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Optiray används för vuxna för flera olika typer av
röntgenundersökningar, inklusive:
•
AVBILDNING AV KÄRL
, både artärer och vener
•
NJURAR
•
DT
-
SCAN
Optiray är ett jodhaltigt röntgenkontrastmedel. Jod blockerar
röntgenstrålarna och kan därför märka ut
blodkärl och inre organ som försörjs med blod.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OPTIRAY
ANVÄND INTE OPTIRAY
•
om du är
ALLERGISK
mot jodhaltiga
KONTRASTMEDEL
eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
•
om du har en
ÖVERAKTIV SKÖLDKÖRTEL
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder Optiray om du har
•
astma eller tidigare har haft allergiska reaktioner såsom
illamående, kräkningar, lågt blodtryck,
hudsymtom
•
hjärtsvikt, högt blodtryck, cirkulationsstörningar, eller har haft
en stroke eller om du är mycket
gammal
•
diabetes
•
njur- eller leversjukdom
•
hjärnskada
•
benmärgssjukdom, såsom vissa former av blodcancer, kallade
paraproteinemi, multipelt myelom
•
en rubbning i de röda blodkropparna som kallas sickelcellssjukdom
•
binjuretumör som påverkar ditt blodtryck (

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Optiray 320 mg I/ml, injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 678 mg joversol motsvarande 320 mg jod.
Osmolalitet: 700 mosmol/kg
Viskositet:
9,9 mPa·s (vid 25

C)
Viskositet:
5,8 mPa·s (vid 37

C)
Innehåller jod per ml: 320 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning. Klar, färglös till gulaktig
lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast avsett för diagnostik.
Optiray 320 är ett icke-joniskt röntgenkontrastmedel avsett att
användas för vuxna vid cerebral, koronar,
perifer, visceral och renalangiografi, vid aortografi, vänster
ventrikulografi, venografi samt vid intravenös
urografi. Optiray 320 är även indicerat för vuxna vid
datortomografi (DT) av huvud och kropp.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_VUXNA:_
Rekommenderat doseringsschema
Metod
Dos
Maximal totaldos
Cerebral angiografi
- A. Carotis eller vertebralis
2-12 ml
200 ml
- Aortabågen
20-50 ml
200 ml
Perifer angiografi
10-90 ml
250 ml
Venografi
50-100 ml
250 ml
Vänster ventrikulografi
30-50 ml
250 ml
Koronar arteriografi
1-10 ml
250 ml
Visceral angiografi
12-60 ml
250 ml
Aortografi
10-80 ml
250 ml
Renalangiografi
6-15 ml
250 ml
Urografi
50-75 ml
150 ml
DT huvud
50-150 ml
150 ml
DT kropp
25-150 ml
150 ml
_ÄLDRE:_
Samma dos som till vuxen. Dosen kan ökas till den maximala dosen om
otillfredsställande visualisering förväntas.
_PEDIATRISK POPULATION_
Säkerhet och effekt för Optiray 320 för barn har inte fastställts.
Detta läkemedel ska därför inte användas
till barn upp till 18 år innan ytterligare data finns tillgängliga.
Vid cerebral, perifer och visceral angiografi
och vid intravenös urografi kan Optiray 300 användas till barn.
Kontrastmedel avsedda för intravaskulär tillförsel bör värmas upp
till kroppstemperatur innan injektionen.
Liksom för alla andra röntgenkontrastmedel, bör lägsta möjliga