Country: Switzerland
Language: German
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
indacaterolum
Novartis Pharma Schweiz AG
R03AC18
indacaterolum
Pulver Hartkapseln zur Inhalation (mit Inhalator)
indacaterolum 150 µg ut indacateroli maleas, lactosum monohydricum, Kapselhülle: gelatina, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, pro capsula, Corresp. indacaterolum 120 µg pro dosi.
B
Synthetika
COPD
zugelassen
2010-05-21
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Onbrez® Breezhaler® Novartis Pharma Schweiz AG Was ist Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zur Inhalation und wann wird es angewendet? Onbrez Breezhaler enthält den Wirkstoff Indacaterol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden. Onbrez Breezhaler wird einmal täglich bei Patienten mit der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) angewendet. Onbrez Breezhaler erleichtert die Atmung. Die Anwendung erfolgt mit dem in dieser Packung enthaltenen Onbrez Breezhaler-Inhalator Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zur Inhalation nicht angewendet werden? Onbrez Breezhaler-Kapseln dürfen bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Hilfsstoff nicht inhaliert werden. Onbrez Breezhaler-Kapseln dürfen bei Kindern oder Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht angewendet werden. Wann ist bei der Anwendung von Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zur Inhalation Vorsicht geboten? Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin genau. Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Anwendung von Onbrez Breezhaler, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft: ·wenn Sie Asthmatiker oder Asthmatikerin sind (in diesem Fall dürfen Sie nicht mit Onbrez Breezhaler behandelt werden) ·wenn Sie Herzprobleme haben ·wenn Sie an Epilepsie leiden ·wenn Sie Probleme mit der Schilddrüse haben ·wenn Sie an Diabetes leiden ·wenn Sie andere Arzneimittel gegen Ihre Lungenkrankheit anwenden (siehe Abschnitt «Bei Anwendun Read the complete document
FACHINFORMATION Onbrez® Breezhaler® Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoff: Indacaterol als Indacaterolmaleat. Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, excip. pro caps., gelatina (Kapselhülle). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Darreichungsform Durchsichtige farblose Hartkapseln mit 150 µg Pulver zur Inhalation: mit schwarzem Aufdruck «IDL 150» und schwarzem Firmenlogo. Durchsichtige farblose Hartkapseln mit 300 µg Pulver zur Inhalation: mit blauem Aufdruck «IDL 300» und blauem Firmenlogo. Wirkstoffmenge Hartkapseln mit 150 µg Indacaterol entsprechend 194 µg Indacaterolmaleat. Die verabreichte Dosis (d.h. die Dosis, die aus dem Mundstück des Onbrez Breezhaler-Inhalators abgegeben wird) beträgt 120 µg Indacaterolmaleat. Hartkapseln mit 300 µg Indacaterol entsprechend 389 µg Indacaterolmaleat. Die verabreichte Dosis (d.h. die Dosis, die aus dem Mundstück des Onbrez Breezhaler-Inhalators abgegeben wird) beträgt 240 µg Indacaterolmaleat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Onbrez Breezhaler ist für die bronchialerweiternde Erhaltungstherapie der Atemwegsobstruktion bei Erwachsenen mit chronisch obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) angezeigt. Dosierung/Anwendung Dosierung Erwachsene Die empfohlene Dosis Onbrez Breezhaler besteht aus der Inhalation des Inhalts einer Onbrez Breezhaler-Kapsel zu 150 µg einmal täglich mit dem Onbrez Breezhaler-Inhalator. Die Dosierung sollte nur auf ärztliche Anweisung erhöht werden. Die Inhalation des Inhalts einer Kapsel zu 300 Mikrogramm mit dem Onbrez Breezhaler-Inhalator einmal täglich bietet nachweislich einen zusätzlichen klinischen Nutzen in Hinblick auf die Kurzatmigkeit, vor allem bei Patienten mit schwerer COPD. Die Höchstdosis beträgt 300 µg einmal täglich. Onbrez Breezhaler sollte jeden Tag zur gleichen Tageszeit angewendet werden. Dosierung spezieller Patientengruppen Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Kinder COPD ist keine relevante Erkrankung der pädiatrischen Population (unt Read the complete document