OLANZAPINE Opening Pharma 10 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

olanzapine

Available from:

OPENING PHARMA France

ATC code:

N05A H03

INN (International Name):

olanzapine

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > olanzapine : 10 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 7 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Groupe antipsychotique, ATC

Product summary:

395 633-1 ou 34009 395 633 1 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 634-8 ou 34009 395 634 8 0 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 635-4 ou 34009 395 635 4 1 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 636-0 ou 34009 395 636 0 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 637-7 ou 34009 395 637 7 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 638-3 ou 34009 395 638 3 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2009-07-09

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2012
Dénomination du médicament
OLANZAPINE OPENING PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE OPENING PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé
et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE OPENING PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé
?
3. Comment prendre OLANZAPINE OPENING PHARMA 10 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE OPENING PHARMA 10 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE OPENING PHARMA 10 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OLANZAPINE OPENING PHARMA appartient à une famille de médicaments
appelés antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
OLANZAPINE OPENING PHARMA est utilisé pour traiter une maladie qui
s’accompagne de symptômes tels qu’entendre,
voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances
erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et
social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se
sentir déprimées, anxieuses ou tendues.
OLANZAPINE OPENING PHARMA est utilisé pour traiter des troubles de
l’humeur pouvant être caractérisés entre autres,
par un sentiment d’euphor

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE OPENING PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine....................................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe, gravé "O3" sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L’olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l’olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L’olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez
les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode
maniaque (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Schizophrénie
La dose initiale recommandée de l’olanzapine est de 10 mg par jour.
Episode maniaque
La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en
monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique
5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d’un trouble bipolaire :
La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients
traités par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque, pour
la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même
dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou
dépressif) survient, le traitement par l’olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l’expression clinique de
l’épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera
associé.
Dans toutes les indications, la posologie