OLANZAPINE Opening Pharma 10 mg, comprimé pelliculé

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

olanzapine

थमां उपलब्ध:

OPENING PHARMA France

ए.टी.सी कोड:

N05A H03

INN (इंटरनेशनल नाम):

olanzapine

डोज़:

10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

comprimé

रचना:

composition pour un comprimé > olanzapine : 10 mg

प्रशासन का मार्ग:

orale

पैकेज में यूनिट:

plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 7 comprimé(s)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

चिकित्सीय क्षेत्र:

Groupe antipsychotique, ATC

उत्पाद समीक्षा:

395 633-1 ou 34009 395 633 1 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 634-8 ou 34009 395 634 8 0 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 635-4 ou 34009 395 635 4 1 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 636-0 ou 34009 395 636 0 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 637-7 ou 34009 395 637 7 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 638-3 ou 34009 395 638 3 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

प्राधिकरण का दर्जा:

Abrogée

प्राधिकरण की तारीख:

2009-07-09

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2012
Dénomination du médicament
OLANZAPINE OPENING PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE OPENING PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé
et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE OPENING PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé
?
3. Comment prendre OLANZAPINE OPENING PHARMA 10 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE OPENING PHARMA 10 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE OPENING PHARMA 10 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OLANZAPINE OPENING PHARMA appartient à une famille de médicaments
appelés antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
OLANZAPINE OPENING PHARMA est utilisé pour traiter une maladie qui
s’accompagne de symptômes tels qu’entendre,
voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances
erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et
social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se
sentir déprimées, anxieuses ou tendues.
OLANZAPINE OPENING PHARMA est utilisé pour traiter des troubles de
l’humeur pouvant être caractérisés entre autres,
par un sentiment d’euphor

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE OPENING PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine....................................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe, gravé "O3" sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L’olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l’olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L’olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez
les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode
maniaque (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Schizophrénie
La dose initiale recommandée de l’olanzapine est de 10 mg par jour.
Episode maniaque
La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en
monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique
5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d’un trouble bipolaire :
La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients
traités par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque, pour
la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même
dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou
dépressif) survient, le traitement par l’olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l’expression clinique de
l’épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera
associé.
Dans toutes les indications, la posologie