OLANZAPINE FOR INJECTION Poudre pour solution
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
10-12-2020
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Active ingredient:
Olanzapine (Tartrate d'olanzapine)
Available from:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ATC code:
N05AH03
INN (International Name):
OLANZAPINE
Dosage:
10MG
Pharmaceutical form:
Poudre pour solution
Composition:
Olanzapine (Tartrate d'olanzapine) 10MG
Administration route:
Intramusculaire
Units in package:
2ML/5ML
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783002; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Authorization date:
2023-07-28
Summary of Product characteristics
_Sandoz Olanzapine, Sandoz Olanzapine ODT et Olanzapine pour injection
_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ OLANZAPINE
(olanzapine) comprimés
2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg
PR
SANDOZ OLANZAPINE ODT
(olanzapine) comprimés à dissolution orale
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
PR
OLANZAPINE POUR INJECTION
(tartrate d’olanzapine pour injection)
10 mg d’olanzapine/fiole
Agent antipsychotique
Sandoz Canada Inc.
Date de révision : 10 Décembre 2020
110 Rue de Lauzon
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
Numéro de contrôle de la présentation: 242469
_ _
_Sandoz Olanzapine, Sandoz Olanzapine ODT et Olanzapine pour Injection
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............................................. 3
INDICATIONS
ET
UTILISATION
CLINIQUE
......................................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................................................
5
MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS
.................................................................................................................
5
EFFETS
INDÉSIRABLES
......................................................................................................................................
16
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES
............................................................................................................
35
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION
..................................................................................................................
37
SURDOSAGE
.........................................................................................................................................................
41
MODE
D’ACTION
ET
PHARMACOLOGIE
CLINIQUE
.....................................................................................
41
ENTREPOSAGE
ET
STABILITÉ
...........................................
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