Olanzapina Generis 2.5 mg Comprimido

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Olanzapina

Available from:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC code:

N05AH03

INN (International Name):

Olanzapine

Dosage:

2.5 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido

Composition:

Olanzapina 2.5 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 28 unidade(s)

Class:

2.9.2 - Antipsicóticos

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

olanzapine

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5724463 CNPEM: 50018760 CHNM: 10017172 Temporariamente indisponível

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2017-11-22

Patient Information leaflet

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olanzapina Generis 2,5 mg comprimidos
Olanzapina Generis 5 mg comprimidos
Olanzapina Generis 7,5 mg comprimidos
Olanzapina Generis 10 mg comprimidos
Olanzapina Generis 15 mg comprimidos
Olanzapina Generis 20 mg comprimidos
olanzapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Olanzapina Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Generis
3.
Como tomar Olanzapina Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Olanzapina Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Olanzapina Generis e para que é utilizado
Olanzapina Generis contém como substância ativa olanzapina.
Olanzapina Generis
pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é
utilizado no
tratamento das seguintes doenças:
-
Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir
coisas
que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento
emocional e social. As
pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas
ou tensas.
-
Episódios maníacos, moderados a graves, uma doença com sintomas de
excitação ou euforia.
Olanzapina Generis mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em
doentes com
distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao
tratamento com
olanzapina.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Generis

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olanzapina Generis 2,5 mg comprimidos
Olanzapina Generis 5 mg comprimidos
Olanzapina Generis 7,5 mg comprimidos
Olanzapina Generis 10 mg comprimidos
Olanzapina Generis 15 mg comprimidos
Olanzapina Generis 20 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olanzapina Generis 2,5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 2,5 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: 45,25 mg de lactose mono-hidratada.
Olanzapina Generis 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: 90,50 mg de lactose mono-hidratada.
Olanzapina Generis 7,5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 7,5 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: 135,75 mg de lactose mono-hidratada.
Olanzapina Generis 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: 181,00 mg de lactose mono-hidratada.
Olanzapina Generis 15 mg comprimidos
Cada comprimido contém 15 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: 271,50 mg de lactose mono-hidratada.
Olanzapina Generis 20 mg comprimidos
Cada comprimido contém 20 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: 362,00 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Olanzapina 2,5 mg comprimidos
Comprimido, amarelo, circular, biconvexo e gravado com “C” numa
das faces e “45”
na outra face.
Olanzapina 5 mg comprimidos
APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Comprimido, amarelo, circular, biconvexo e gravado com “C” numa
das faces e “46”
na outra face.
Olanzapina 7,5 mg comprimidos
Comprimido, amarelo, circular, biconvexo e gravado com “C” numa
das faces e “47”
na outra face.
Olanzapina 10 mg comprimidos
Comprimido, amarelo, circular, biconvexo e gravado com “C” numa
das faces e “48”
na outra face.
Olanzapina 15 mg comprimidos
Comprimido, amarelo, circular, biconvexo e gravado com “C” numa
das faces e “49”
na ou