Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Olanzapina
Generis Farmacêutica, S.A.
N05AH03
Olanzapine
2.5 mg
Comprimido
Olanzapina 2.5 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
olanzapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5724463 CNPEM: 50018760 CHNM: 10017172 Temporariamente indisponível
Autorizado
2017-11-22
APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Olanzapina Generis 2,5 mg comprimidos Olanzapina Generis 5 mg comprimidos Olanzapina Generis 7,5 mg comprimidos Olanzapina Generis 10 mg comprimidos Olanzapina Generis 15 mg comprimidos Olanzapina Generis 20 mg comprimidos olanzapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Olanzapina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Generis 3. Como tomar Olanzapina Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Olanzapina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Olanzapina Generis e para que é utilizado Olanzapina Generis contém como substância ativa olanzapina. Olanzapina Generis pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças: - Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas. - Episódios maníacos, moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação ou euforia. Olanzapina Generis mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina. 2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Generis Læs hele dokumentet
APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Olanzapina Generis 2,5 mg comprimidos Olanzapina Generis 5 mg comprimidos Olanzapina Generis 7,5 mg comprimidos Olanzapina Generis 10 mg comprimidos Olanzapina Generis 15 mg comprimidos Olanzapina Generis 20 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Olanzapina Generis 2,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 2,5 mg de olanzapina. Excipiente com efeito conhecido: 45,25 mg de lactose mono-hidratada. Olanzapina Generis 5 mg comprimidos Cada comprimido contém 5 mg de olanzapina. Excipiente com efeito conhecido: 90,50 mg de lactose mono-hidratada. Olanzapina Generis 7,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 7,5 mg de olanzapina. Excipiente com efeito conhecido: 135,75 mg de lactose mono-hidratada. Olanzapina Generis 10 mg comprimidos Cada comprimido contém 10 mg de olanzapina. Excipiente com efeito conhecido: 181,00 mg de lactose mono-hidratada. Olanzapina Generis 15 mg comprimidos Cada comprimido contém 15 mg de olanzapina. Excipiente com efeito conhecido: 271,50 mg de lactose mono-hidratada. Olanzapina Generis 20 mg comprimidos Cada comprimido contém 20 mg de olanzapina. Excipiente com efeito conhecido: 362,00 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Olanzapina 2,5 mg comprimidos Comprimido, amarelo, circular, biconvexo e gravado com “C” numa das faces e “45” na outra face. Olanzapina 5 mg comprimidos APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED Comprimido, amarelo, circular, biconvexo e gravado com “C” numa das faces e “46” na outra face. Olanzapina 7,5 mg comprimidos Comprimido, amarelo, circular, biconvexo e gravado com “C” numa das faces e “47” na outra face. Olanzapina 10 mg comprimidos Comprimido, amarelo, circular, biconvexo e gravado com “C” numa das faces e “48” na outra face. Olanzapina 15 mg comprimidos Comprimido, amarelo, circular, biconvexo e gravado com “C” numa das faces e “49” na ou Læs hele dokumentet