ODAN-TIMOLOL Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Timolol (Maléate de timolol)

Available from:

ODAN LABORATORIES LTD

ATC code:

S01ED01

INN (International Name):

TIMOLOL

Dosage:

0.5%

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Timolol (Maléate de timolol) 0.5%

Administration route:

Ophtalmique

Units in package:

5ML/10ML/15ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

BETA-ADRENERGIC AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131275002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2015-10-05

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR
ODAN-TIMOLOL
collyre au maléate de timolol, USP
Timolol à 0,25%; 0,5 %
(poids/volume)
Collyre stérile
Traitement d’une pression intraoculaire élevée
ODAN LABORATORIES LTD.
325, Stillview Ave.
Pointe-Claire, QC
H9R 2Y6, Canada
Date de préparation:
Le 22 septembre 2015
NUMÉRO DE LA DEMANDE : 187429
www
.odanlab.com
_ODAN-TIMOLOL_
_ _
_P_
_age 2 de 22_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
9
SURDOSAGE.
....................................................................................................................
10
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................... 11
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................
12
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..................
12
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 13
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 13
ÉTUDES CLINIQUES
.....................................................................................................
14
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...............................